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Einfluss personalisierter Musik und Getränke auf das postoperative Wohlbefinden in der Anästhesie nach der Anästhesie (PACU).

20. Juli 2020 aktualisiert von: Medical University of Graz

Auswirkungen auf das postoperative Wohlbefinden auf der Intensivstation nach Vollnarkose oder Regionalanästhesie durch aufeinanderfolgende Implementierung personalisierter Musikunterhaltung und einer Vielzahl von Getränken. Eine Pre-Post-Post-Analyse.

Postoperative Störungen des Wohlbefindens der Patienten auf der Intensivstation nach Vollnarkose oder Spinalanästhesie werden beurteilt. Der Einfluss des Getränke- und Musikangebots wird hinsichtlich Wohlbefinden, Zufriedenheit und Schmerz beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1613

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University Hospital LKH Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive stationäre erwachsene Patienten, die in der Lage und bereit sind, den Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Studien zum Einfluss auf das Wohlbefinden
  • Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Behandlung
Für die erste Periode ist kein Eingriff geplant. „Baseline“-Behandlungsbewertung.
Experimental: Musik
Optional werden Musik über das Internet und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung angeboten.
Gerät: Musik über das Internet und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Optional werden Musik über das Internet und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung angeboten.
Experimental: Musik und Getränke
Zusätzlich zu der angebotenen optionalen Musik über Internet und Noise-Cancelling-Kopfhörern werden optional Getränke angeboten (mit und ohne Zucker, warm oder kalt).
Gerät: Musik über das Internet und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Optional werden Musik über das Internet und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung angeboten.
Sonstiges: Getränke
Getränke werden wahlweise angeboten (mit und ohne Zucker, warm oder kalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bewertet mit dem postanästhesiologischen Fragebogen (ANP). Das Wohlbefinden wird mit dem „Anästhesiologischen Fragebogen“ (ANP) bewertet, einer Selbstbewertungsmethode zur Beurteilung postoperativer Beschwerden und des Wohlbefindens des Patienten. Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 3, wobei 0 = „keine“ und 3 = „stark“ ist. Höhere Wohlbefindenswerte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: ca. 2 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala (NRS) in der Postanästhesiestation. Der Schmerz wird mit der (verbalen) numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet und statistisch auf Unterschiede zwischen den beiden Studiengruppen ausgewertet. Die NRS-Skala reicht von 1 bis 10, wobei 1 den niedrigsten Schmerzwert und 10 den höchsten Schmerzwert beschreibt. Ein niedrigerer NRS beschreibt ein besseres Ergebnis.
ca. 2 Stunden nach der Operation
Verabreichtes Milligramm Opioide als Schmerzmittel
Zeitfenster: ca. 2 Stunden nach der Operation
Beurteilung der verabreichten Morphinäquivalente
ca. 2 Stunden nach der Operation
Postoperative Komplikationen auf der Postanästhesiestation
Zeitfenster: ca. 2 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit folgenden Komplikationen: Delirium, postoperative kognitive Dysfunktion, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Aspiration
ca. 2 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stand 04.03.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung unserer Daten planen wir, unsere Daten im Einklang mit den örtlichen Datenschutzgesetzen weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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