Impatto sul benessere postoperatorio nell'anestesia post-anestesia (PACU) di musica e bevande personalizzate.
20 luglio 2020 aggiornato da: Medical University of Graz
Impatto sul benessere postoperatorio nel PACU dopo l'anestesia generale o regionale attraverso l'implementazione consecutiva di intrattenimento musicale personalizzato e una varietà di bevande. Un'analisi pre-post-post.
Verranno valutati i disturbi postoperatori per il benessere dei pazienti nella PACU dopo l'anestesia generale o spinale.
L'influenza dell'offerta di bevande e musica sarà valutata per quanto riguarda il loro benessere, soddisfazione e dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1613
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti stazionari elettivi in grado e disposti a compilare il questionario
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad altri studi sull'influenza sul benessere
- impossibilità di compilare il questionario
- pazienti che non desiderano partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento regolare
Per il primo periodo non è previsto alcun intervento.
Valutazione del trattamento "di base".
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Sperimentale: Musica
Sarà offerta musica opzionale via Internet e cuffie con cancellazione del rumore.
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Sarà offerta musica opzionale via Internet e cuffie con cancellazione del rumore.
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Sperimentale: Musica e bevande
Oltre alla musica opzionale offerta via Internet e alle cuffie con cancellazione del rumore, ci saranno opzionalmente offerte bevande (con e senza zucchero, calde o fredde).
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Sarà offerta musica opzionale via Internet e cuffie con cancellazione del rumore.
Le bevande saranno offerte facoltativamente (con e senza zucchero, calde o fredde).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Valutato con il questionario post anestesiologico (ANP) Benessere valutato con il "Questionario anestesiologico" (ANP) che è un metodo di autovalutazione per la valutazione dei disturbi postoperatori e del benessere del paziente.
La valutazione va da 0 a 3, con 0="nessuno" e 3="fortemente".
Valori di benessere più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: circa 2 ore dopo l'intervento
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Numeric Rating Scale (NRS) nell'unità di cura post-anestesia.
Il dolore sarà valutato con la (verbale) Numerical Rating Scale (NRS) e valutato statisticamente per le differenze tra i due gruppi di studio.
NRS scale da 1 a 10, con 1 che descrive il punteggio del dolore più basso e 10 il punteggio del dolore più alto.
NRS inferiore descrive un risultato migliore.
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circa 2 ore dopo l'intervento
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Somministrato milligrammo di oppioidi per antidolorifici
Lasso di tempo: circa 2 ore dopo l'intervento
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Valutazione degli equivalenti di morfina somministrati
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circa 2 ore dopo l'intervento
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Complicanze postoperatorie nell'unità di cura postanestesia
Lasso di tempo: circa 2 ore dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con le seguenti complicanze Delirio, disfunzione cognitiva postoperatoria, nausea e vomito postoperatori, aspirazione
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circa 2 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stand 04.03.2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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