- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04082494
Inverkan på postoperativt välbefinnande i anestesi efter anestesi (PACU) av personlig musik och drycker.
20 juli 2020 uppdaterad av: Medical University of Graz
Inverkan på postoperativt välbefinnande i PACU efter allmän eller regional anestesi genom på varandra följande implementering av personlig musikunderhållning och en mängd olika drycker. En analys före efter efter.
Postoperativa störningar för patienternas välbefinnande i PACU efter allmän eller spinal anestesi kommer att bedömas.
Inverkan av utbudet av drycker och musik kommer att bedömas med avseende på deras välbefinnande, tillfredsställelse och smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1613
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiva stationära vuxna patienter som kan och vill fylla i frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- deltagande i andra studier om välbefinnande
- oförmåga att fylla i frågeformuläret
- patienter som inte vill delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Regelbunden behandling
Inga insatser planeras för den första perioden.
"Baseline" behandlingsbedömning.
|
|
|
Experimentell: Musik
Valfri musik via internet och brusreducerande hörlurar kommer att erbjudas.
|
Valfri musik via internet och brusreducerande hörlurar kommer att erbjudas.
|
|
Experimentell: Musik och drycker
Förutom den erbjudna valfria musiken via internet och brusreducerande hörlurar, kommer det att finnas drycker som valfritt erbjuds (med och utan socker, varma eller kalla).
|
Valfri musik via internet och brusreducerande hörlurar kommer att erbjudas.
Drycker kommer att erbjudas valfritt (med och utan socker, varma eller kalla).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt välbefinnande
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Bedöms med postanesthesiological questionnaire (ANP) Välbefinnande bedöms med "Anaesthesiological Questionnaire" (ANP) som är en självskattningsmetod för bedömning av postoperativa besvär och patientens välbefinnande.
Betyget skalar från 0 till 3, med 0="ingen" och 3="starkt".
Högre välbefinnande värden representerar ett bättre resultat.
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: cirka 2 timmar efter operationen
|
Numeric Rating Scale (NRS) på postanestesiavdelningen.
Smärta kommer att bedömas med (verbal) Numerical Rating Scale (NRS) och statistiskt utvärderas för skillnader mellan de två studiegrupperna.
NRS skalar från 1 till 10, där 1 beskriver den lägsta smärtpoängen och 10 den högsta smärtpoängen.
Lägre NRS beskriver ett bättre resultat.
|
cirka 2 timmar efter operationen
|
|
Administreras milligram opioider för smärtstillande medicin
Tidsram: cirka 2 timmar efter operationen
|
Bedömning av administrerade morfinekvivalenter
|
cirka 2 timmar efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer på postanestesiavdelningen
Tidsram: cirka 2 timmar efter operationen
|
Antal deltagare med följande komplikationer Delirium, postoperativ kognitiv dysfunktion, postoperativ illamående och kräkningar, aspiration
|
cirka 2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Första postat (Faktisk)
9 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stand 04.03.2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av vår data planerar vi att dela våra data i enlighet med lokala lagar om integritetsdata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .