Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på postoperativ velvære i post-anestesiomsorgsanestesi (PACU) av personlig tilpasset musikk og drikkevarer.

20. juli 2020 oppdatert av: Medical University of Graz

Påvirkning på postoperativ velvære i PACU etter generell eller regional anestesi gjennom fortløpende implementering av personlig tilpasset musikalsk underholdning og en rekke drikkevarer. En før-post-post-analyse.

Postoperative forstyrrelser for pasienters velvære i PACU etter generell eller spinal anestesi vil bli vurdert. Påvirkning av tilbudet av drikkevarer og musikk vil bli vurdert med hensyn til deres velvære, tilfredshet og smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1613

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University Hospital LKH Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektive stasjonære voksne pasienter som er i stand til og villige til å fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i andre studier om velværepåvirkning
  • manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet
  • pasienter som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Regelmessig behandling
Det er ikke planlagt inngrep i den første perioden. "Baseline" behandlingsvurdering.
Eksperimentell: Musikk
Valgfri musikk via internett og støyreduserende hodetelefoner vil bli tilbudt.
Enhet: Musikk via internett og støyreduserende hodetelefoner
Valgfri musikk via internett og støyreduserende hodetelefoner vil bli tilbudt.
Eksperimentell: Musikk og drikke
I tillegg til den tilbudte valgfrie musikken via internett og støyreduserende hodetelefoner, vil det være valgfrie drikkevarer (med og uten sukker, varm eller kald).
Enhet: Musikk via internett og støyreduserende hodetelefoner
Valgfri musikk via internett og støyreduserende hodetelefoner vil bli tilbudt.
Annen: Drikkevarer
Drikkevarer vil bli tilbudt valgfritt (med og uten sukker, varm eller kald).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ velvære
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Vurdert med det postanestesiologiske spørreskjemaet (ANP) Trivsel vurdert med "Anesthesiological Questionnaire" (ANP) som er en selvvurderingsmetode for vurdering av postoperative plager og pasientvelvære. Rangeringen skalerer fra 0 til 3, med 0="ingen" og 3="sterkt". Høyere velværeverdier representerer et bedre resultat.
1 dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: ca 2 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) i postanestesiavdelingen. Smerte vil bli vurdert med (verbal) Numerical Rating Scale (NRS) og statistisk evaluert for forskjeller mellom de to studiegruppene. NRS skalerer fra 1 til 10, hvor 1 beskriver den laveste smerteskåren og 10 den høyeste smerteskåren. Nedre NRS beskriver et bedre resultat.
ca 2 timer etter operasjonen
Administrert milligram opioider for smertestillende medisiner
Tidsramme: ca 2 timer etter operasjonen
Vurdering av administrerte morfinekvivalenter
ca 2 timer etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner i postanestesiavdelingen
Tidsramme: ca 2 timer etter operasjonen
Antall deltakere med følgende komplikasjoner Delirium, postoperativ kognitiv dysfunksjon, postoperativ kvalme og oppkast, aspirasjon
ca 2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stand 04.03.2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av dataene våre planlegger vi å dele dataene våre i henhold til lokale personvernlover.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere