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- 임상시험 NCT04082494
맞춤형 음악 및 음료의 마취 후 관리 마취(PACU)에서 수술 후 웰빙에 미치는 영향.
2020년 7월 20일 업데이트: Medical University of Graz
개인화 된 음악 엔터테인먼트 및 다양한 음료의 연속 구현을 통해 일반 또는 부분 마취 후 PACU의 수술 후 웰빙에 미치는 영향. 사전 사후 분석.
전신 또는 척추 마취 후 PACU에서 환자의 복지에 대한 수술 후 장애가 평가됩니다.
음료 및 음악 제공의 영향은 웰빙, 만족 및 고통과 관련하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1613
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문지를 작성할 수 있고 의향이 있는 선택적 고정 성인 환자
제외 기준:
- 웰빙 영향에 대한 다른 연구 참여
- 설문지를 작성할 수 없음
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 진료
첫 번째 기간에는 개입이 계획되어 있지 않습니다.
"기준선" 치료 평가.
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실험적: 음악
인터넷을 통한 선택적 음악 및 노이즈 캔슬링 헤드폰이 제공됩니다.
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인터넷을 통한 선택적 음악 및 노이즈 캔슬링 헤드폰이 제공됩니다.
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실험적: 음악 및 음료
인터넷을 통해 제공되는 선택적 음악 및 소음 제거 헤드폰 외에도 선택적으로 제공되는 음료(설탕 유무, 따뜻하거나 차가운)가 있습니다.
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인터넷을 통한 선택적 음악 및 노이즈 캔슬링 헤드폰이 제공됩니다.
음료는 선택적으로 제공됩니다(설탕 유무, 따뜻함 또는 차가움).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 웰빙
기간: 수술 후 1일
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마취 후 설문지(ANP)로 평가 웰빙은 수술 후 불만 및 환자 웰빙 평가를 위한 자가 평가 방법인 "마취 설문지"(ANP)로 평가됩니다.
등급은 0에서 3까지이며 0="없음" 및 3="강하게"입니다.
웰빙 가치가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 후 약 2시간
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마취 후 치료실의 NRS(Numeric Rating Scale).
통증은 (구두) 수치 등급 척도(NRS)로 평가되고 두 연구 그룹 간의 차이에 대해 통계적으로 평가됩니다.
NRS는 1에서 10까지의 척도로, 1은 가장 낮은 통증 점수를 나타내고 10은 가장 높은 통증 점수를 나타냅니다.
NRS가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 약 2시간
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진통제용 아편유사제 밀리그램 투여
기간: 수술 후 약 2시간
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투여된 모르핀 등가물 평가
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수술 후 약 2시간
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마취 후 치료실의 수술 후 합병증
기간: 수술 후 약 2시간
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다음 합병증이 있는 참가자 수 섬망, 수술 후 인지 기능 장애, 수술 후 구역 및 구토, 흡인
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수술 후 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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