Impact sur le bien-être postopératoire dans les soins d'anesthésie post-anesthésique (PACU) de la musique et des boissons personnalisées.
20 juillet 2020 mis à jour par: Medical University of Graz
Impact sur le bien-être postopératoire dans la salle de réveil après une anesthésie générale ou régionale grâce à la mise en œuvre consécutive d'un divertissement musical personnalisé et d'une variété de boissons. Une analyse pré-post-post.
Les perturbations postopératoires pour le bien-être des patients en salle de réveil après anesthésie générale ou rachidienne seront évaluées.
L'influence de l'offre de boissons et de musique sera évaluée en fonction de leur bien-être, de leur satisfaction et de leur douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1613
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes stationnaires électifs capables et désireux de remplir le questionnaire
Critère d'exclusion:
- participation à d'autres études sur l'influence du bien-être
- incapacité de remplir le questionnaire
- patients qui ne souhaitent pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement régulier
Aucune intervention n'est prévue pour la première période.
Évaluation du traitement "de base".
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Expérimental: Musique
De la musique en option via Internet et des écouteurs antibruit seront proposés.
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De la musique en option via Internet et des écouteurs antibruit seront proposés.
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Expérimental: Musique et boissons
En plus de la musique optionnelle proposée via Internet et des écouteurs antibruit, des boissons seront proposées en option (avec et sans sucre, chaudes ou froides).
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De la musique en option via Internet et des écouteurs antibruit seront proposés.
Des boissons seront éventuellement proposées (avec et sans sucre, chaudes ou froides).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être postopératoire
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Évalué avec le questionnaire post-anesthésique (ANP) Bien-être évalué avec le "Questionnaire anesthésique" (ANP) qui est une méthode d'auto-évaluation pour l'évaluation des plaintes postopératoires et du bien-être du patient.
La note s'échelonne de 0 à 3, avec 0="aucun" et 3="fortement".
Des valeurs de bien-être plus élevées représentent un meilleur résultat.
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1 jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: environ 2 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique (ENR) dans l'unité de soins postanesthésiques.
La douleur sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (verbale) et évaluée statistiquement pour les différences entre les deux groupes d'étude.
Les échelles NRS vont de 1 à 10, 1 décrivant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Un NRS inférieur décrit un meilleur résultat.
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environ 2 heures après la chirurgie
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Administration d'un milligramme d'opioïdes pour les analgésiques
Délai: environ 2 heures après la chirurgie
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Évaluation des équivalents morphine administrés
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environ 2 heures après la chirurgie
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Complications postopératoires en service de post-anesthésie
Délai: environ 2 heures après la chirurgie
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Nombre de participants avec les complications suivantes Délire, dysfonctionnement cognitif postopératoire, nausées et vomissements postopératoires, aspiration
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environ 2 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stand 04.03.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Après la publication de nos données, nous prévoyons de partager nos données dans le respect des lois locales sur la confidentialité des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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