Wpływ na samopoczucie pooperacyjne w znieczuleniu pooperacyjnym (PACU) spersonalizowanej muzyki i napojów.
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Wpływ na samopoczucie pooperacyjne w PACU po znieczuleniu ogólnym lub regionalnym poprzez konsekwentne wdrażanie spersonalizowanej rozrywki muzycznej i różnych napojów. Analiza pre-post-post.
Ocenione zostaną pooperacyjne zaburzenia samopoczucia pacjentów na OAiIT po znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Wpływ oferty napojów i muzyki będzie oceniany pod kątem ich samopoczucia, zadowolenia i bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1613
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowych stacjonarnych dorosłych pacjentów zdolnych i chętnych do wypełnienia kwestionariusza
Kryteria wyłączenia:
- udział w innych badaniach dotyczących wpływu na dobrostan
- brak możliwości wypełnienia ankiety
- pacjentów, którzy nie chcą brać w nich udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Regularne leczenie
W pierwszym okresie nie planuje się interwencji.
„Wyjściowa” ocena leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Opcjonalnie oferowana będzie muzyka przez Internet i słuchawki z redukcją szumów.
|
Opcjonalnie oferowana będzie muzyka przez Internet i słuchawki z redukcją szumów.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka i napoje
Oprócz oferowanej opcjonalnej muzyki przez internet i słuchawek redukujących hałas, oferowane będą opcjonalnie napoje (z cukrem i bez, ciepłe lub zimne).
|
Opcjonalnie oferowana będzie muzyka przez Internet i słuchawki z redukcją szumów.
Do wyboru napoje (z cukrem i bez, ciepłe lub zimne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza poanestezjologicznego (ANP) Samopoczucie oceniane za pomocą „Kwestionariusza anestezjologicznego” (ANP), który jest metodą samooceny służącą do oceny dolegliwości pooperacyjnych i samopoczucia pacjenta.
Skala ocen od 0 do 3, gdzie 0 = „brak” i 3 = „zdecydowanie”.
Wyższe wartości dobrego samopoczucia oznaczają lepszy wynik.
|
1 dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: około 2 godziny po zabiegu
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) w oddziale opieki po znieczuleniu.
Ból zostanie oceniony za pomocą (werbalnej) Numerycznej Skali Oceny (NRS) i oceniony statystycznie pod kątem różnic między dwiema badanymi grupami.
Skale NRS od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Niższy NRS opisuje lepszy wynik.
|
około 2 godziny po zabiegu
|
|
Podano miligram opioidów jako lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: około 2 godziny po zabiegu
|
Ocena podanych ekwiwalentów morfiny
|
około 2 godziny po zabiegu
|
|
Powikłania pooperacyjne w oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: około 2 godziny po zabiegu
|
Liczba uczestników z następującymi powikłaniami Majaczenie, pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych, pooperacyjne nudności i wymioty, aspiracja
|
około 2 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stand 04.03.2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu naszych danych planujemy udostępnić nasze dane z poszanowaniem lokalnych przepisów dotyczących prywatności danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .