Impact op postoperatief welzijn in de post-anesthesiezorg Anesthesie (PACU) van gepersonaliseerde muziek en dranken.
20 juli 2020 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Impact op postoperatief welzijn in de PACU na algemene of regionale anesthesie door opeenvolgende implementatie van gepersonaliseerd muzikaal entertainment en een verscheidenheid aan dranken. Een pre-post-post analyse.
Postoperatieve stoornissen voor het welzijn van patiënten in de PACU na algemene of spinale anesthesie zullen worden beoordeeld.
De invloed van het aanbod van drank en muziek wordt beoordeeld op hun welzijn, tevredenheid en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1613
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve stationaire volwassen patiënten die in staat en bereid zijn de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan andere studies over invloed op welzijn
- onvermogen om de vragenlijst in te vullen
- patiënten die niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Reguliere behandeling
Er is geen tussenkomst gepland voor de eerste periode.
"Baseline" behandelingsbeoordeling.
|
|
|
Experimenteel: Muziek
Optionele muziek via internet en hoofdtelefoon met ruisonderdrukking worden aangeboden.
|
Optionele muziek via internet en hoofdtelefoon met ruisonderdrukking worden aangeboden.
|
|
Experimenteel: Muziek en Dranken
Naast de aangeboden optionele muziek via internet en ruisonderdrukkende koptelefoons, worden er naar keuze drankjes aangeboden (met en zonder suiker, warm of koud).
|
Optionele muziek via internet en hoofdtelefoon met ruisonderdrukking worden aangeboden.
Dranken worden naar keuze aangeboden (met en zonder suiker, warm of koud).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief welzijn
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Beoordeeld met de post-anesthesiologische vragenlijst (ANP) Welzijn beoordeeld met de "Anesthesiologische Vragenlijst" (ANP), een zelfbeoordelingsmethode voor de beoordeling van postoperatieve klachten en het welzijn van de patiënt.
De beoordeling schaalt van 0 tot 3, met 0='geen' en 3='sterk'.
Hogere welzijnswaarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: ongeveer 2 uur na de operatie
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de postanesthesiezorgafdeling.
Pijn wordt beoordeeld met de (verbale) Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) en statistisch beoordeeld op verschillen tussen de twee onderzoeksgroepen.
NRS schaalt van 1 tot 10, waarbij 1 de laagste pijnscore beschrijft en 10 de hoogste pijnscore.
Lagere NRS beschrijft een beter resultaat.
|
ongeveer 2 uur na de operatie
|
|
Toegediend milligram opioïden voor pijnmedicatie
Tijdsspanne: ongeveer 2 uur na de operatie
|
Beoordeling van toegediende morfine-equivalenten
|
ongeveer 2 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve complicaties op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: ongeveer 2 uur na de operatie
|
Aantal deelnemers met volgende complicaties Delirium, postoperatieve cognitieve disfunctie, postoperatieve misselijkheid en braken, aspiratie
|
ongeveer 2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stand 04.03.2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van onze gegevens zijn we van plan om onze gegevens te delen met inachtneming van de lokale wetgeving inzake privacygegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .