- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04082494
Indvirkning på postoperativt velvære i post-anæstesi plejebedøvelsen (PACU) af personlig musik og drikkevarer.
20. juli 2020 opdateret af: Medical University of Graz
Indvirkning på postoperativt velvære i PACU efter generel eller regional anæstesi gennem fortløbende implementering af personlig musikalsk underholdning og en række drikkevarer. En før-post-post-analyse.
Postoperative forstyrrelser for patienternes velbefindende i PACU efter generel eller spinal anæstesi vil blive vurderet.
Indflydelsen af udbuddet af drikkevarer og musik vil blive vurderet med hensyn til deres velbefindende, tilfredshed og smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1613
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektive stationære voksne patienter, der er i stand til og villige til at udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i andre undersøgelser om trivselspåvirkning
- manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
- patienter, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig behandling
Der er ikke planlagt indgreb i den første periode.
"Baseline" behandlingsvurdering.
|
|
|
Eksperimentel: Musik
Valgfri musik via internet og støjreducerende hovedtelefoner vil blive tilbudt.
|
Valgfri musik via internet og støjreducerende hovedtelefoner vil blive tilbudt.
|
|
Eksperimentel: Musik og drikkevarer
Ud over den tilbudte valgfri musik via internet og støjreducerende hovedtelefoner, vil der være drikkevarer, der valgfrit tilbydes (med og uden sukker, varme eller kolde).
|
Valgfri musik via internet og støjreducerende hovedtelefoner vil blive tilbudt.
Drikkevarer tilbydes valgfrit (med og uden sukker, varme eller kolde).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt velvære
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Vurderet med det postanæstesiologiske spørgeskema (ANP) Trivsel vurderet med "Anæstesiologisk spørgeskema" (ANP) som er en selvvurderingsmetode til vurdering af postoperative klager og patientens velbefindende.
Bedømmelsen skalerer fra 0 til 3, med 0="ingen" og 3="stærkt".
Højere velværeværdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: cirka 2 timer efter operationen
|
Numeric Rating Scale (NRS) i postanæstesiafdelingen.
Smerter vil blive vurderet med den (verbale) Numerical Rating Scale (NRS) og statistisk evalueret for forskelle mellem de to undersøgelsesgrupper.
NRS skalerer fra 1 til 10, hvor 1 beskriver den laveste smertescore og 10 den højeste smertescore.
Lavere NRS beskriver et bedre resultat.
|
cirka 2 timer efter operationen
|
|
Indgivet milligram opioider til smertestillende medicin
Tidsramme: cirka 2 timer efter operationen
|
Vurdering af administrerede morfinækvivalenter
|
cirka 2 timer efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: cirka 2 timer efter operationen
|
Antal deltagere med følgende komplikationer Delirium, postoperativ kognitiv dysfunktion, postoperativ kvalme og opkastning, aspiration
|
cirka 2 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2019
Først opslået (Faktiske)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stand 04.03.2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelse af vores data planlægger vi at dele vores data i henhold til lokale love om databeskyttelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien