Vliv na pooperační pohodu v anestezii po anestezii (PACU) personalizované hudby a nápojů.
20. července 2020 aktualizováno: Medical University of Graz
Vliv na pooperační pohodu v PACU po celkové nebo regionální anestezii prostřednictvím následné implementace personalizované hudební zábavy a různých nápojů. Analýza pre-post-post.
Posoudí se pooperační poruchy pro pohodu pacientů v PACU po celkové nebo spinální anestezii.
Posouzen bude vliv nabídky nápojů a hudby na jejich pohodu, spokojenost a bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1613
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní stacionární dospělí pacienti schopní a ochotní vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- účast na dalších studiích o vlivu na pohodu
- neschopnost vyplnit dotazník
- pacientů, kteří se nechtějí účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pravidelná léčba
Pro první období není plánován žádný zásah.
"Základní" hodnocení léčby.
|
|
|
Experimentální: Hudba
Volitelně bude nabízena hudba přes internet a sluchátka s potlačením hluku.
|
Volitelně bude nabízena hudba přes internet a sluchátka s potlačením hluku.
|
|
Experimentální: Hudba a nápoje
Kromě nabízené volitelné hudby přes internet a sluchátek s potlačením hluku budou volitelně nabízeny nápoje (s cukrem a bez cukru, teplé nebo studené).
|
Volitelně bude nabízena hudba přes internet a sluchátka s potlačením hluku.
Volitelně budou nabízeny nápoje (s cukrem i bez cukru, teplé nebo studené).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pohoda
Časové okno: 1 den po operaci
|
Hodnoceno postanesteziologickým dotazníkem (ANP) Pohoda hodnocena „Anaesthesiological Questionnaire“ (ANP), což je metoda vlastního hodnocení pro hodnocení pooperačních potíží a pohody pacienta.
Stupnice hodnocení je od 0 do 3, přičemž 0="žádné" a 3="silně".
Vyšší hodnoty pohody představují lepší výsledek.
|
1 den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: asi 2 hodiny po operaci
|
Numeric Rating Scale (NRS) na jednotce postanestezie.
Bolest bude hodnocena pomocí (verbální) numerické hodnotící škály (NRS) a statisticky vyhodnocena na rozdíly mezi dvěma studijními skupinami.
NRS stupnice od 1 do 10, přičemž 1 popisuje nejnižší skóre bolesti a 10 nejvyšší skóre bolesti.
Nižší NRS popisuje lepší výsledek.
|
asi 2 hodiny po operaci
|
|
Podávaný miligram opioidů k léčbě bolesti
Časové okno: asi 2 hodiny po operaci
|
Stanovení podaných ekvivalentů morfinu
|
asi 2 hodiny po operaci
|
|
Pooperační komplikace na oddělení poanesteziologické péče
Časové okno: asi 2 hodiny po operaci
|
Počet účastníků s následujícími komplikacemi Delirium, pooperační kognitivní dysfunkce, pooperační nauzea a zvracení, aspirace
|
asi 2 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stand 04.03.2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po zveřejnění našich údajů plánujeme sdílet naše údaje v souladu s místními zákony o ochraně osobních údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .