- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082494
Impacto en el Bienestar Postoperatorio en la Anestesia de Atención Postanestésica (UCPA) de Música y Bebidas Personalizadas.
20 de julio de 2020 actualizado por: Medical University of Graz
Impacto en el bienestar postoperatorio en la PACU después de la anestesia general o regional a través de la implementación consecutiva de entretenimiento musical personalizado y una variedad de bebidas. Un análisis pre-post-post.
Se evaluarán las alteraciones postoperatorias para el bienestar de los pacientes en la PACU después de la anestesia general o espinal.
Se evaluará la influencia de la oferta de bebidas y música en su bienestar, satisfacción y dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1613
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos estacionarios electivos capaces y dispuestos a completar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- participación en otros estudios sobre la influencia del bienestar
- incapacidad para llenar el cuestionario
- pacientes que no deseen participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento regular
No se prevé ninguna intervención para el primer período.
Evaluación del tratamiento "basal".
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Experimental: Música
Se ofrecerá música opcional a través de Internet y auriculares con cancelación de ruido.
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Se ofrecerá música opcional a través de Internet y auriculares con cancelación de ruido.
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Experimental: Música y Bebidas
Además de la oferta opcional de música vía internet y auriculares con cancelación de ruido, se ofrecerán bebidas opcionales (con y sin azúcar, tibias o frías).
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Se ofrecerá música opcional a través de Internet y auriculares con cancelación de ruido.
Opcionalmente se ofrecerán bebidas (con y sin azúcar, tibias o frías).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Evaluado con el cuestionario post anestésico (ANP) Bienestar evaluado con el "Cuestionario anestésico" (ANP) que es un método de autoevaluación para la evaluación de las quejas postoperatorias y el bienestar del paciente.
La calificación escala de 0 a 3, con 0="ninguno" y 3="muy fuerte".
Los valores más altos de bienestar representan un mejor resultado.
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1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Escala de Valoración Numérica (NRS) en la unidad de cuidados postanestésicos.
El dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (verbal) (NRS) y se evaluará estadísticamente para determinar las diferencias entre los dos grupos de estudio.
NRS escala del 1 al 10, donde 1 describe la puntuación de dolor más baja y 10 la puntuación de dolor más alta.
Un NRS más bajo describe un mejor resultado.
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aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Miligramos administrados de opioides para analgésicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Evaluación de los equivalentes de morfina administrados
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aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Número de participantes con las siguientes complicaciones Delirio, disfunción cognitiva posoperatoria, náuseas y vómitos posoperatorios, aspiración
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aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stand 04.03.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de la publicación de nuestros datos, planeamos compartir nuestros datos con respecto a las leyes locales de privacidad de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .