Hatás a posztoperatív jólétre a személyre szabott zene és italok posztanesztéziás gondozási érzéstelenítésében (PACU).
2020. július 20. frissítette: Medical University of Graz
Hatás a posztoperatív jólétre a PACU-ban általános vagy regionális érzéstelenítés után személyre szabott zenei szórakoztatás és különféle italok egymást követő megvalósítása révén. Előzetes utóelemzés.
Felmérik a betegek jólétének posztoperatív zavarait a PACU-ban általános vagy spinális érzéstelenítés után.
Az ital- és zenekínálat befolyását jólétük, elégedettségük és fájdalmuk szempontjából értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1613
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható stacioner felnőtt betegek, akik képesek és hajlandóak a kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- részvétel más, a jólét befolyásolásáról szóló tanulmányokban
- nem tudja kitölteni a kérdőívet
- olyan betegek, akik nem kívánnak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres kezelés
Az első időszakban beavatkozást nem terveznek.
„Alapállapotú” kezelési értékelés.
|
|
|
Kísérleti: Zene
Opcionálisan interneten keresztüli zene és zajszűrős fejhallgató is elérhető lesz.
|
Opcionálisan interneten keresztüli zene és zajszűrős fejhallgató is elérhető lesz.
|
|
Kísérleti: Zene és italok
A felkínált opcionális internetes zene és zajszűrős fejhallgató mellett opcionálisan (cukorral és cukor nélkül, melegen vagy hidegen) italokat is kínálnak.
|
Opcionálisan interneten keresztüli zene és zajszűrős fejhallgató is elérhető lesz.
Italok választhatóak (cukorral és anélkül, melegen vagy hidegen).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív jólét
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Posztaneszteziológiai kérdőívvel (ANP) értékelve A jóllétet az "aneszteziológiai kérdőívvel" (ANP) értékelték, amely egy önértékelési módszer a posztoperatív panaszok és a beteg jólétének felmérésére.
Az értékelés 0-tól 3-ig terjed, 0="nincs" és 3="erősen".
A magasabb jóléti értékek jobb eredményt jelentenek.
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: körülbelül 2 órával a műtét után
|
Numerikus értékelési skála (NRS) a posztanesztéziás ellátási osztályon.
A fájdalmat a (verbális) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelik, és statisztikailag értékelik a két vizsgálati csoport közötti különbségeket.
Az NRS 1-től 10-ig terjed, ahol az 1-es a legalacsonyabb fájdalompontszámot, a 10-es pedig a legmagasabb fájdalompontszámot írja le.
Az alacsonyabb NRS jobb eredményt ír le.
|
körülbelül 2 órával a műtét után
|
|
Milligramm opioidot adtak be fájdalomcsillapítás céljából
Időkeret: körülbelül 2 órával a műtét után
|
A beadott morfin ekvivalensek értékelése
|
körülbelül 2 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények a posztanesztéziás osztályon
Időkeret: körülbelül 2 órával a műtét után
|
A következő szövődményekben szenvedők száma Delírium, posztoperatív kognitív diszfunkció, posztoperatív hányinger és hányás, aspiráció
|
körülbelül 2 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stand 04.03.2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Adataink közzétételét követően a helyi adatvédelmi törvények tiszteletben tartásával tervezzük adataink megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .