- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082494
Impacto no bem-estar pós-operatório na anestesia de cuidados pós-anestésicos (SRPA) de música e bebidas personalizadas.
20 de julho de 2020 atualizado por: Medical University of Graz
Impacto no bem-estar pós-operatório na SRPA após anestesia geral ou regional por meio da implementação consecutiva de entretenimento musical personalizado e uma variedade de bebidas. Uma análise pré-pós-pós.
Distúrbios pós-operatórios para o bem-estar dos pacientes na SRPA após anestesia geral ou raquianestesia serão avaliados.
A influência da oferta de bebidas e música será avaliada quanto ao bem-estar, satisfação e dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1613
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos estacionários eletivos capazes e dispostos a preencher o questionário
Critério de exclusão:
- participação em outros estudos sobre a influência do bem-estar
- incapacidade de preencher o questionário
- pacientes que não desejam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento regular
Nenhuma intervenção está prevista para o primeiro período.
Avaliação do tratamento "basal".
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Experimental: Música
Música opcional via internet e fones de ouvido com cancelamento de ruído serão oferecidos.
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Música opcional via internet e fones de ouvido com cancelamento de ruído serão oferecidos.
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Experimental: Música e bebidas
Além dos opcionais oferecidos música via internet e fones de ouvido com cancelamento de ruído, serão oferecidas bebidas opcionalmente (com e sem açúcar, quentes ou frias).
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Música opcional via internet e fones de ouvido com cancelamento de ruído serão oferecidos.
Bebidas serão oferecidas opcionalmente (com e sem açúcar, mornas ou frias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar pós-operatório
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Avaliado com o questionário pós-anestésico (ANP) Bem-estar avaliado com o "Questionário Anestesiológico" (ANP), que é um método de autoavaliação para avaliar as queixas pós-operatórias e o bem-estar do paciente.
A classificação varia de 0 a 3, com 0="nenhum" e 3="fortemente".
Valores mais altos de bem-estar representam um melhor resultado.
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1 dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica (NRS) na unidade de cuidados pós-anestesia.
A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (verbal) e avaliada estatisticamente quanto às diferenças entre os dois grupos de estudo.
NRS escala de 1 a 10, com 1 descrevendo o menor escore de dor e 10 o maior escore de dor.
NRS mais baixo descreve um resultado melhor.
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aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Administrado miligrama de opioides para medicação para dor
Prazo: aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Avaliação dos equivalentes de morfina administrados
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aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Número de participantes com as seguintes complicações Delirium, disfunção cognitiva pós-operatória, náuseas e vômitos pós-operatórios, aspiração
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aproximadamente 2 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stand 04.03.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação de nossos dados, planejamos compartilhar nossos dados respeitando as leis locais de privacidade de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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