- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04082494
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hyvinvointiin henkilökohtaisen musiikin ja juomien jälkeisessä anestesian hoidon anestesiassa (PACU).
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Medical University of Graz
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hyvinvointiin PACU:ssa yleisen tai alueellisen anestesian jälkeen personoidun musiikkiviihteen ja erilaisten juomien peräkkäisen toteutuksen avulla. Pre-post-post -analyysi.
Potilaiden hyvinvoinnin jälkeiset häiriöt PACU:ssa arvioidaan yleis- tai spinaalipuudutuksen jälkeen.
Juoma- ja musiikkitarjonnan vaikutusta arvioidaan heidän hyvinvointinsa, tyytyväisyytensä ja kivunsa suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1613
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaiset kiinteät aikuiset potilaat, jotka pystyvät ja haluavat täyttää kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin hyvinvoinnin vaikuttamista koskeviin tutkimuksiin
- kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- potilaita, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoito
Ensimmäiselle kaudelle ei ole suunniteltu interventioita.
"Perustason" hoidon arviointi.
|
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Tarjolla on valinnaista musiikkia internetin kautta ja melua vaimentavat kuulokkeet.
|
Tarjolla on valinnaista musiikkia internetin kautta ja melua vaimentavat kuulokkeet.
|
|
Kokeellinen: Musiikki ja juomat
Internetin kautta tarjottavan valinnaisen musiikin ja melua vaimentavien kuulokkeiden lisäksi tarjolla on valinnaisesti juomia (sokerilla ja ilman, lämpimiä tai kylmiä).
|
Tarjolla on valinnaista musiikkia internetin kautta ja melua vaimentavat kuulokkeet.
Juomia tarjotaan valinnaisesti (sokerin kanssa ja ilman, lämpimiä tai kylmiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu postanestesiologisella kyselylomakkeella (ANP) Hyvinvointia arvioitiin "anestesiologisella kyselyllä" (ANP), joka on itsearviointimenetelmä leikkauksen jälkeisten vaivojen ja potilaan hyvinvoinnin arviointiin.
Arviointi asteikolla 0-3, 0="ei mitään" ja 3="voimakkaasti".
Korkeammat hyvinvointiarvot ovat parempi tulos.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) postanestesian hoitoyksikössä.
Kipu arvioidaan (verbaalisella) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja tilastollisesti arvioidaan erojen suhteen kahden tutkimusryhmän välillä.
NRS asteikolla 1-10, jossa 1 kuvaa alhaisimman kipupisteen ja 10 korkeimman kipupisteen.
Alempi NRS kuvaa parempaa tulosta.
|
noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Annettiin milligrammaa opioideja kipulääkitykseen
Aikaikkuna: noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Annettujen morfiiniekvivalenttien arviointi
|
noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot anestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat komplikaatiot: Delirium, postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, aspiraatio
|
noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stand 04.03.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojemme julkaisemisen jälkeen aiomme jakaa tietomme paikallisten tietosuojalakien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .