Влияние персонализированной музыки и напитков на послеоперационное самочувствие при постанестезиологической анестезии (PACU).
20 июля 2020 г. обновлено: Medical University of Graz
Влияние на послеоперационное самочувствие в PACU после общей или регионарной анестезии посредством последовательного внедрения персонализированных музыкальных развлечений и разнообразных напитков. Пре-пост-пост анализ.
Будут оцениваться послеоперационные нарушения самочувствия пациентов в PACU после общей или спинальной анестезии.
Влияние предложения напитков и музыки будет оцениваться с точки зрения их благополучия, удовлетворения и боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1613
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University Hospital LKH Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выборочные стационарные взрослые пациенты, способные и желающие заполнить анкету
Критерий исключения:
- участие в других исследованиях о влиянии на благополучие
- невозможность заполнить анкету
- пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярное лечение
На первый период никаких вмешательств не планируется.
«Базовая» оценка лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Музыка
Будет предложена дополнительная музыка через Интернет и наушники с шумоподавлением.
|
Будет предложена дополнительная музыка через Интернет и наушники с шумоподавлением.
|
|
Экспериментальный: Музыка и напитки
В дополнение к предлагаемой дополнительной музыке через Интернет и наушникам с шумоподавлением будут предлагаться напитки (с сахаром и без, теплые или холодные).
|
Будет предложена дополнительная музыка через Интернет и наушники с шумоподавлением.
По желанию будут предложены напитки (с сахаром и без, горячие или холодные).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное благополучие
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Оценка с помощью постанестезиологического опросника (ANP) Самочувствие оценивается с помощью «Анестезиологического опросника» (ANP), который представляет собой метод самооценки для оценки послеоперационных жалоб и самочувствия пациента.
Рейтинг оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 = «нет» и 3 = «сильно».
Более высокие значения благополучия представляют лучший результат.
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: примерно через 2 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) в отделении посленаркозной помощи.
Боль будет оцениваться с помощью (вербальной) числовой рейтинговой шкалы (NRS) и статистически оцениваться на предмет различий между двумя исследуемыми группами.
NRS имеет шкалу от 1 до 10, где 1 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой оценке боли.
Более низкий NRS описывает лучший результат.
|
примерно через 2 часа после операции
|
|
Введен миллиграмм опиоидов для обезболивания
Временное ограничение: примерно через 2 часа после операции
|
Оценка введенных эквивалентов морфина
|
примерно через 2 часа после операции
|
|
Послеоперационные осложнения в постанестезиологическом отделении
Временное ограничение: примерно через 2 часа после операции
|
Количество участников со следующими осложнениями Делирий, послеоперационная когнитивная дисфункция, послеоперационная тошнота и рвота, аспирация
|
примерно через 2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stand 04.03.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После публикации наших данных мы планируем поделиться нашими данными в соответствии с местными законами о конфиденциальности данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .