うつ病と不安症の女性における薬物療法の検討
うつ病と不安症と診断された女性に対する服薬管理レビューサービスの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヨルダン人の女性または過去12ヶ月間ヨルダンに居住しており、6ヶ月間ヨルダンに滞在する予定(研究追跡期間)、
- 18歳以上
- 少なくとも4週間の期間にわたってうつ病および/または不安症と診断されている
- うつ病や不安症の薬を服用している
除外基準:
- 患者とのコミュニケーションを妨げる可能性のある認知上の問題または感覚障害の存在(患者の精神科医によって報告された)
- アラビア語を話すことも書くこともできない(患者の報告)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入
治療、アドヒアランス、セルフケア活動に関するすべての薬剤師レベルのカウンセリングと教育は、アクティブなグループの患者にのみ提供されました(所要時間は 15 分を予定)。 患者レベルの TRP (患者の教育とカウンセリングを通じて解決できるあらゆる TRP) は、臨床薬剤師が患者と直接解決しました。 活動群の各患者について特定された TRP (最も重要なものから最も重要でないものの順に優先順位付け) を記載した手紙が、研究者によって密封された封筒に入れて患者の精神科医に送られました。 精神科医はその勧告を受け入れるか拒否するかのどちらかでした。 推奨事項が受け入れられた場合、精神科医は推奨された変更を実施しました。 患者には、変更を適用するための推奨事項が承認された後、すぐに精神科医を訪れるよう薬剤師から電話で通知された。 推奨が拒否された場合、精神科医は拒否の理由を述べ、薬剤師と話し合いました。 |
研究者は、完成した MMR テンプレートをそれぞれスクリーニングし、各患者テンプレートのすべての情報が完全であることを確認しました。
次に、分類システムを使用して、各患者の臨床転帰に実際にまたは潜在的に干渉する TRP を特定しました。 [19]
このシステムは詳細に説明されており、多くの以前の研究で成功裏に適用されました。[10,
その後、研究者は、証拠に基づいた医学を使用して、両方のグループの各患者の TRP を特定しました。
TRP には、不必要な薬物治療、未治療の状態、有効性/有効性の問題、安全性の問題、不十分な知識、薬物療法の不適切な遵守、セルフケア活動の不適切な遵守、およびさまざまな問題が含まれます。
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アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の患者も精神科クリニックの研究者とのベースライン面接を受け、TRP が特定され文書化されました。 薬剤師による介入は行われず、患者の精神科医に手紙も送られなかった。 患者が生命を脅かすTRPを持っていることが判明した場合、その患者は倫理的配慮により研究から除外され、精神科医に報告された。 研究完了後、対照群の患者全員がMMRサービスを受け、TRPとそれらを解決するための推奨事項を記した手紙が薬剤師から心理学者に送られた。 |
研究者は、完成した MMR テンプレートをそれぞれスクリーニングし、各患者テンプレートのすべての情報が完全であることを確認しました。
次に、分類システムを使用して、各患者の臨床転帰に実際にまたは潜在的に干渉する TRP を特定しました。 [19]
このシステムは詳細に説明されており、多くの以前の研究で成功裏に適用されました。[10,
その後、研究者は、証拠に基づいた医学を使用して、両方のグループの各患者の TRP を特定しました。
TRP には、不必要な薬物治療、未治療の状態、有効性/有効性の問題、安全性の問題、不十分な知識、薬物療法の不適切な遵守、セルフケア活動の不適切な遵守、およびさまざまな問題が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨルダン在住でうつ病と不安症と診断された女性に提供された服薬管理レビューサービスの効果を評価する
時間枠:6ヵ月
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服薬管理レビューサービスは、サービス提供後の治療関連数の減少によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬管理レビューサービスに対する患者の満足度
時間枠:6ヵ月
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満足度は、提供されるサービスに対して患者が喜んで支払うかどうかによって測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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