Medisingjennomgang hos kvinner med depresjon og angst
Vurdere virkningen av medisineringsbehandlingstjeneste for kvinner diagnostisert med depresjon og angst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jordanske kvinner eller bosatt i Jordan de siste 12 månedene og planlegger å bli i Jordan i 6 måneder (studieoppfølgingsperioden),
- over 18 år
- diagnostisert med depresjon og/eller angst i minst 4 ukers varighet
- tar medisiner mot depresjon og/eller angst
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av et kognitivt problem eller sensorisk svekkelse som kan hindre kommunikasjon med pasienten (rapportert av pasientens psykiater)
- å ikke kunne snakke eller skrive arabisk (rapportert av pasienten)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
All rådgivning og opplæring på farmasøytnivå angående behandling, adherens og egenomsorgsaktiviteter ble kun levert til de aktive pasientgruppene (planlagt å ta 15 minutter). TRP-er på pasientnivå (enhver TRP som kunne løses via pasientopplæring og rådgivning) ble løst direkte med pasienten av den kliniske farmasøyten. Et brev med de identifiserte TRPene (prioritert fra viktigst til minst viktig) for hver pasient i den aktive gruppen ble sendt til pasientens psykiater av forskeren i forseglede konvolutter. Psykiateren godtok eller avviste anbefalingene. I tilfelle anbefalingene ble akseptert, implementerte psykiateren de anbefalte endringene. Pasientene ble informert via en telefon fra farmasøyten om å besøke psykiateren sin like etter at anbefalingene var godkjent for endringene som skulle tas i bruk. Dersom anbefalingene ble avvist, oppga psykiateren årsaken til avslaget og diskuterte det med farmasøyten. |
Forskeren screenet hver utfylte MMR-mal og bekreftet at all informasjon i hver pasientmal var fullstendig.
Et klassifiseringssystem ble deretter brukt for å identifisere TRPene som enten faktisk eller potensielt forstyrret de kliniske resultatene for hver pasient. [19]
Dette systemet ble forklart i detalj og brukt med suksess i mange tidligere studier. [10,
14, 20] Forskeren identifiserte deretter TRP-er for hver pasient i begge grupper ved bruk av evidensbasert medisin.
TRPene inkluderer unødvendig medikamentell behandling, ubehandlet tilstand/er, problemer med effekt/effektivitet, sikkerhetsproblemer, utilstrekkelig kunnskap, upassende overholdelse av farmakologisk terapi, upassende overholdelse av egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppepasienter gjennomgikk også baseline-intervjuet med forskeren ved psykiatrisk klinikk, TRP ble identifisert og dokumentert. Det ble ikke gitt noen intervensjon fra farmasøyten og det ble ikke sendt brev til pasientenes psykiatere. I tilfelle en pasient ble funnet å ha en livstruende TRP, ble pasienten ekskludert fra studien og rapportert til psykiateren på grunn av etiske hensyn. Etter fullført studie fikk alle pasientene i kontrollgruppen MMR-tjenesten, og et brev med deres TRP og anbefalinger for å løse dem ble sendt av farmasøyten til deres psykolog |
Forskeren screenet hver utfylte MMR-mal og bekreftet at all informasjon i hver pasientmal var fullstendig.
Et klassifiseringssystem ble deretter brukt for å identifisere TRPene som enten faktisk eller potensielt forstyrret de kliniske resultatene for hver pasient. [19]
Dette systemet ble forklart i detalj og brukt med suksess i mange tidligere studier. [10,
14, 20] Forskeren identifiserte deretter TRP-er for hver pasient i begge grupper ved bruk av evidensbasert medisin.
TRPene inkluderer unødvendig medikamentell behandling, ubehandlet tilstand/er, problemer med effekt/effektivitet, sikkerhetsproblemer, utilstrekkelig kunnskap, upassende overholdelse av farmakologisk terapi, upassende overholdelse av egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten av medisinbehandlingstjenesten levert til kvinner som bor i Jordan og diagnostisert med depresjon og angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Tjenesten for gjennomgang av legemiddelbehandling vil bli målt ved reduksjon av behandlingsrelatert antall etter å ha gitt tjenesten
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet med medisinbehandlingstjenesten
Tidsramme: 6 måneder
|
tilfredshet vil bli målt ut fra pasientenes vilje til å betale for de leverte tjenestene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1IRB/2016/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .