Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled léků u žen s depresí a úzkostí

6. září 2019 aktualizováno: Applied Science Private University

Posouzení dopadu služby hodnocení managementu medikace u žen s diagnózou deprese a úzkosti

Tato studie se snažila zhodnotit dopad služby MMR na identifikaci a řešení TRP, zlepšení adherence, skóre deprese a úzkosti u žen s diagnózou deprese a úzkosti v Jordánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli přijati do této jednoduše zaslepené paralelní randomizované kontrolované studie a randomizováni do aktivních a kontrolních skupin. Klinický farmaceut identifikoval TRP pro všechny účastníky. Hodnotilo se skóre adherence, deprese a úzkosti. Pacienti aktivní skupiny obdrželi službu MMR: lékárník poskytl poradenství a psychiatrovi pacienta byl zaslán dopis s doporučenými změnami v léčebném plánu pacienta k uplatnění. Účastníci kontrolní skupiny zásah neobdrželi. Následná hodnocení byla dokončena u všech pacientů 3 měsíce od výchozího stavu. Hlavními výslednými měřítky byly TRP, adherence, skóre deprese a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jordánské ženy nebo obyvatelé Jordánska za posledních 12 měsíců a plánující zůstat v Jordánsku po dobu 6 měsíců (období sledování studie),
  • ve věku nad 18 let
  • s diagnózou deprese a/nebo úzkosti po dobu nejméně 4 týdnů
  • užívání léků na depresi a/nebo úzkost

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost kognitivního problému nebo smyslového postižení, které může bránit komunikaci s pacientem (nahlášeno psychiatrem pacienta)
  • neschopnost mluvit nebo psát arabsky (nahlášeno pacientem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah

Veškeré poradenství a vzdělávání na úrovni lékárníka týkající se léčby, adherence a sebeobslužných aktivit byly poskytovány pouze pacientům aktivní skupiny (plánováno na 15 minut). TRP na úrovni pacienta (jakýkoli TRP, který by mohl být vyřešen prostřednictvím edukace a poradenství pacienta) byly řešeny přímo s pacientem klinickým farmaceutem.

Dopis s identifikovanými TRP (s prioritami od nejdůležitějších po nejméně důležité) pro každého pacienta v aktivní skupině zaslal výzkumník psychiatrovi pacienta v zalepených obálkách. Psychiatr doporučení buď přijal, nebo odmítl. V případě, že doporučení byla akceptována, psychiatr provedl doporučené změny. Pacienti byli telefonicky informováni lékárníkem, aby navštívili svého psychiatra brzy po schválení doporučení pro uplatnění změn.

Pokud byla doporučení zamítnuta, psychiatr uvedl důvod zamítnutí a projednal jej s lékárníkem.
Jiný: Přehled managementu léků
Výzkumník provedl screening každého vyplněného šablony MMR a ověřil, že všechny informace v šabloně každého pacienta byly úplné. Klasifikační systém byl poté použit k identifikaci TRP, které buď skutečně nebo potenciálně interferovaly s klinickými výsledky u každého pacienta.[19] Tento systém byl podrobně vysvětlen a úspěšně aplikován v mnoha předchozích studiích.[10, 14, 20] Výzkumník poté identifikoval TRP pro každého pacienta v obou skupinách pomocí medicíny založené na důkazech. TRP zahrnují nepotřebnou medikamentózní léčbu, neléčené stavy, problémy s účinností/účinností, problémy s bezpečností, nedostatečné znalosti, nepřiměřené dodržování farmakologické terapie, nevhodné dodržování samoobslužných činností a různé problémy.
Aktivní komparátor: Řízení

Pacienti kontrolní skupiny také podstoupili základní rozhovor s výzkumníkem na psychiatrické klinice, byly identifikovány a zdokumentovány TRP. Lékárník nezajistil žádnou intervenci a psychiatrům pacientů nebyl zaslán žádný dopis. V případě, že byl u pacienta zjištěn život ohrožující TRP, byl pacient ze studie vyloučen a nahlášen psychiatrovi z etických důvodů.

Po dokončení studie dostali všichni pacienti v kontrolní skupině službu MMR a lékárník zaslal dopis s jejich TRP a doporučeními k jejich vyřešení jejich psychologovi.
Jiný: Přehled managementu léků
Výzkumník provedl screening každého vyplněného šablony MMR a ověřil, že všechny informace v šabloně každého pacienta byly úplné. Klasifikační systém byl poté použit k identifikaci TRP, které buď skutečně nebo potenciálně interferovaly s klinickými výsledky u každého pacienta.[19] Tento systém byl podrobně vysvětlen a úspěšně aplikován v mnoha předchozích studiích.[10, 14, 20] Výzkumník poté identifikoval TRP pro každého pacienta v obou skupinách pomocí medicíny založené na důkazech. TRP zahrnují nepotřebnou medikamentózní léčbu, neléčené stavy, problémy s účinností/účinností, problémy s bezpečností, nedostatečné znalosti, nepřiměřené dodržování farmakologické terapie, nevhodné dodržování samoobslužných činností a různé problémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinek služby přezkoumání managementu léků poskytované ženám žijícím v Jordánsku s diagnostikovanou depresí a úzkostí
Časové okno: 6 měsíců
služba přezkoumání managementu léků bude měřena snížením počtu souvisejících s léčbou po poskytnutí služby
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta se službou hodnocení managementu léků
Časové okno: 6 měsíců
spokojenost bude měřena ochotou pacientů platit za poskytnuté služby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1IRB/2016/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled managementu léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit