Lääkitysarvio naisille, joilla on masennusta ja ahdistusta
Lääkehoidon arviointipalvelun vaikutusten arviointi naisille, joilla on diagnosoitu masennus ja ahdistus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jordanian naiset tai Jordaniassa asuvat viimeiset 12 kuukautta ja aikovat oleskella Jordaniassa 6 kuukautta (tutkimuksen seurantajakso),
- yli 18-vuotiaat
- joilla on diagnosoitu masennus ja/tai ahdistuneisuus vähintään 4 viikon ajan
- masennukseen ja/tai ahdistuneisuuteen liittyvien lääkkeiden ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen ongelma tai aistivamma, joka voi estää kommunikoinnin potilaan kanssa (potilaan psykiatrin ilmoittama)
- ei pysty puhumaan tai kirjoittamaan arabiaa (potilas ilmoittaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Kaikki proviisoritasoinen neuvonta ja koulutus koskien hoitoa, hoitoon sitoutumista ja itsehoitotoimintaa toimitettiin vain aktiiviryhmän potilaille (arvioitu 15 minuuttia). Potilastason TRP:t (kaikki TRP:t, jotka voidaan ratkaista potilaskoulutuksen ja -neuvonnan avulla) ratkaisivat suoraan potilaan kanssa kliinisen apteekin toimesta. Tutkija lähetti potilaan psykiatrille suljetuissa kirjekuorissa kirjeen, jossa oli tunnistetut TRP:t (prioriteetti tärkeimmistä vähiten tärkeisiin) jokaiselle aktiivisen ryhmän potilaalle. Psykiatri joko hyväksyi tai hylkäsi suositukset. Jos suositukset hyväksyttiin, psykiatri toteutti suositellut muutokset. Potilaita kehotti apteekkihenkilökunta soittamaan psykiatrilleen pian sen jälkeen, kun muutossuositukset oli hyväksytty. Jos suositukset hylättiin, psykiatri ilmoitti hylkäämisen syyn ja keskusteli siitä apteekin kanssa. |
Tutkija seuloi jokaisen täytetyn MMR-mallin ja varmisti, että kaikki tiedot kussakin potilasmallissa olivat täydelliset.
Luokittelujärjestelmää käytettiin sitten tunnistamaan TRP:t, jotka joko tosiasiallisesti tai mahdollisesti häiritsivät kunkin potilaan kliinisiä tuloksia.[19]
Tämä järjestelmä on selitetty yksityiskohtaisesti ja sitä sovellettiin menestyksekkäästi monissa aiemmissa tutkimuksissa.[10,
14, 20] Tämän jälkeen tutkija tunnisti TRP:t jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä käyttämällä näyttöön perustuvaa lääkettä.
TRP:t mukaan lukien tarpeeton lääkehoito, hoitamattomat sairaudet, tehokkuus-/tehokkuusongelmat, turvallisuuskysymykset, riittämätön tieto, sopimaton sitoutuminen farmakologiseen hoitoon, sopimaton sitoutuminen itsehoitotoimintoihin ja sekalaiset ongelmat.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaat kävivät myös psykiatrisen klinikan tutkijan kanssa haastattelussa, TRP:t tunnistettiin ja dokumentoitiin. Apteekkari ei puuttunut asiaan, eikä potilaiden psykiatreille lähetetty kirjettä. Jos potilaalla havaittiin olevan hengenvaarallinen TRP, potilas suljettiin pois tutkimuksesta ja ilmoitettiin psykiatrille eettisistä syistä. Tutkimuksen päätyttyä kaikki kontrolliryhmän potilaat saivat MMR-palvelun, ja apteekki lähetti heidän psykologilleen kirjeen, jossa oli heidän TRP-arvonsa ja suositukset niiden ratkaisemiseksi. |
Tutkija seuloi jokaisen täytetyn MMR-mallin ja varmisti, että kaikki tiedot kussakin potilasmallissa olivat täydelliset.
Luokittelujärjestelmää käytettiin sitten tunnistamaan TRP:t, jotka joko tosiasiallisesti tai mahdollisesti häiritsivät kunkin potilaan kliinisiä tuloksia.[19]
Tämä järjestelmä on selitetty yksityiskohtaisesti ja sitä sovellettiin menestyksekkäästi monissa aiemmissa tutkimuksissa.[10,
14, 20] Tämän jälkeen tutkija tunnisti TRP:t jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä käyttämällä näyttöön perustuvaa lääkettä.
TRP:t mukaan lukien tarpeeton lääkehoito, hoitamattomat sairaudet, tehokkuus-/tehokkuusongelmat, turvallisuuskysymykset, riittämätön tieto, sopimaton sitoutuminen farmakologiseen hoitoon, sopimaton sitoutuminen itsehoitotoimintoihin ja sekalaiset ongelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Jordaniassa asuville naisille, joilla on diagnosoitu masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lääkityshallinnan arviointipalvelua mitataan hoitoon liittyvän määrän vähenemisellä palvelun tarjoamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys lääkityshallinnon tarkastuspalveluun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tyytyväisyyttä mitataan potilaiden halukkuudella maksaa tarjotuista palveluista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1IRB/2016/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .