Revisão de medicamentos em mulheres com depressão e ansiedade
Avaliação do impacto do serviço de revisão de gerenciamento de medicamentos para mulheres diagnosticadas com depressão e ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres jordanianas ou residentes na Jordânia nos últimos 12 meses e planejando permanecer na Jordânia por 6 meses (o período de acompanhamento do estudo),
- acima de 18 anos
- diagnosticado com depressão e/ou ansiedade por pelo menos 4 semanas
- tomar medicamentos para depressão e/ou ansiedade
Critério de exclusão:
- presença de um problema cognitivo ou deficiência sensorial que pode impedir a comunicação com o paciente (relatado pelo psiquiatra do paciente)
- não ser capaz de falar ou escrever árabe (relatado pelo paciente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Todo o aconselhamento e educação de nível farmacêutico em relação ao tratamento, adesão e atividades de autocuidado foram entregues apenas aos pacientes do grupo ativo (planejado para levar 15 minutos). Os TRPs no nível do paciente (qualquer TRP que pudesse ser resolvido por meio da educação e aconselhamento do paciente) foram resolvidos diretamente com o paciente pelo farmacêutico clínico. Uma carta com os PRTs identificados (priorizados do mais importante para o menos importante) para cada paciente do grupo ativo foi enviada ao psiquiatra do paciente pelo pesquisador em envelopes lacrados. O psiquiatra aceitou ou rejeitou as recomendações. Caso as recomendações fossem aceitas, o psiquiatra implementava as mudanças recomendadas. Os pacientes foram informados por telefonema do farmacêutico para visitar seu psiquiatra logo após a aprovação das recomendações para que as alterações fossem aplicadas. Se as recomendações fossem rejeitadas, o psiquiatra declarava o motivo da rejeição e discutia com o farmacêutico. |
O pesquisador examinou cada modelo MMR preenchido e verificou se todas as informações em cada modelo de paciente estavam completas.
Um sistema de classificação foi então usado para identificar os PRTs que realmente ou potencialmente interferiram nos desfechos clínicos de cada paciente.[19]
Este sistema foi explicado em detalhes e aplicado com sucesso em muitos estudos anteriores.[10,
14, 20] O pesquisador então identificou TRPs para cada paciente em ambos os grupos usando medicina baseada em evidências.
Os PRTs incluem tratamento medicamentoso desnecessário, condição(ões) não tratada(s), questões de eficácia/eficácia, questões de segurança, conhecimento inadequado, adesão inadequada à terapia farmacológica, adesão inadequada a atividades de autocuidado e problemas diversos.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes do grupo controle também foram submetidos à entrevista inicial com o pesquisador na clínica psiquiátrica, os PRTs foram identificados e documentados. Nenhuma intervenção foi fornecida pelo farmacêutico e nenhuma carta foi enviada aos psiquiatras dos pacientes. No caso de um paciente ter um PRT com risco de vida, o paciente foi excluído do estudo e relatado ao psiquiatra devido a considerações éticas. Após a conclusão do estudo, todos os pacientes do grupo controle receberam o serviço MMR, e uma carta com seus PRT e recomendações para resolvê-los foi enviada pelo farmacêutico ao seu psicólogo |
O pesquisador examinou cada modelo MMR preenchido e verificou se todas as informações em cada modelo de paciente estavam completas.
Um sistema de classificação foi então usado para identificar os PRTs que realmente ou potencialmente interferiram nos desfechos clínicos de cada paciente.[19]
Este sistema foi explicado em detalhes e aplicado com sucesso em muitos estudos anteriores.[10,
14, 20] O pesquisador então identificou TRPs para cada paciente em ambos os grupos usando medicina baseada em evidências.
Os PRTs incluem tratamento medicamentoso desnecessário, condição(ões) não tratada(s), questões de eficácia/eficácia, questões de segurança, conhecimento inadequado, adesão inadequada à terapia farmacológica, adesão inadequada a atividades de autocuidado e problemas diversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito do serviço de revisão de gerenciamento de medicamentos prestado a mulheres que vivem na Jordânia e diagnosticadas com depressão e ansiedade
Prazo: 6 meses
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o serviço de revisão de gerenciamento de medicamentos será medido pela redução do número relacionado ao tratamento após a prestação do serviço
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o serviço de revisão da gestão de medicamentos
Prazo: 6 meses
|
a satisfação será medida pela disposição dos pacientes em pagar pelos serviços prestados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1IRB/2016/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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