Revisión de medicamentos en mujeres con depresión y ansiedad
Evaluación del impacto del servicio de revisión de administración de medicamentos para mujeres diagnosticadas con depresión y ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres jordanas o residentes en Jordania durante los últimos 12 meses y que planean permanecer en Jordania durante 6 meses (el período de seguimiento del estudio),
- mayor de 18 años
- diagnosticado con depresión y/o ansiedad durante al menos 4 semanas de duración
- tomar medicamentos para la depresión y/o la ansiedad
Criterio de exclusión:
- presencia de un problema cognitivo o deterioro sensorial que puede impedir la comunicación con el paciente (informado por el psiquiatra del paciente)
- no poder hablar ni escribir árabe (informado por el paciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Todo el asesoramiento y la educación a nivel de farmacéutico con respecto al tratamiento, la adherencia y las actividades de autocuidado se brindaron solo a los pacientes del grupo activo (planificado para tomar 15 minutos). Los TRP a nivel del paciente (cualquier TRP que pudiera resolverse a través de la educación y el asesoramiento del paciente) fueron resueltos directamente con el paciente por el farmacéutico clínico. El investigador envió una carta con los TRP identificados (priorizados de más importante a menos importante) para cada paciente en el grupo activo al psiquiatra del paciente en sobres cerrados. El psiquiatra aceptó o rechazó las recomendaciones. En caso de que se aceptaran las recomendaciones, el psiquiatra implementó los cambios recomendados. Los pacientes fueron informados por una llamada telefónica del farmacéutico para visitar a su psiquiatra poco después de que se aprobaron las recomendaciones para aplicar los cambios. Si se rechazaban las recomendaciones, el psiquiatra indicaba el motivo del rechazo y lo discutía con el farmacéutico. |
El investigador evaluó cada una de las plantillas de MMR completadas y verificó que toda la información en cada plantilla de paciente estuviera completa.
Luego se utilizó un sistema de clasificación para identificar los TRP que interferían real o potencialmente con los resultados clínicos de cada paciente.[19]
Este sistema fue explicado en detalle y aplicado con éxito en muchos estudios previos.[10,
14, 20] Luego, el investigador identificó los TRP para cada paciente en ambos grupos usando medicina basada en evidencia.
Los TRP incluyen tratamientos farmacológicos innecesarios, condiciones no tratadas, problemas de eficacia/efectividad, problemas de seguridad, conocimiento inadecuado, adherencia inadecuada a la terapia farmacológica, adherencia inadecuada a las actividades de autocuidado y problemas varios.
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Comparador activo: Control
Los pacientes del grupo de control también se sometieron a la entrevista inicial con el investigador en la clínica psiquiátrica, se identificaron y documentaron los TRP. El farmacéutico no intervino y no se envió ninguna carta a los psiquiatras de los pacientes. En caso de que se descubriera que un paciente tenía un TRP potencialmente mortal, el paciente se excluyó del estudio y se informó al psiquiatra debido a consideraciones éticas. Tras la finalización del estudio, todos los pacientes del grupo control recibieron el servicio de MMR, y el farmacéutico envió una carta con sus PRT y recomendaciones para solucionarlas a su psicólogo |
El investigador evaluó cada una de las plantillas de MMR completadas y verificó que toda la información en cada plantilla de paciente estuviera completa.
Luego se utilizó un sistema de clasificación para identificar los TRP que interferían real o potencialmente con los resultados clínicos de cada paciente.[19]
Este sistema fue explicado en detalle y aplicado con éxito en muchos estudios previos.[10,
14, 20] Luego, el investigador identificó los TRP para cada paciente en ambos grupos usando medicina basada en evidencia.
Los TRP incluyen tratamientos farmacológicos innecesarios, condiciones no tratadas, problemas de eficacia/efectividad, problemas de seguridad, conocimiento inadecuado, adherencia inadecuada a la terapia farmacológica, adherencia inadecuada a las actividades de autocuidado y problemas varios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del servicio de revisión del manejo de medicamentos brindado a mujeres que viven en Jordania y diagnosticadas con depresión y ansiedad.
Periodo de tiempo: 6 meses
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el servicio de revisión de la gestión de medicamentos se medirá por la reducción del número relacionado con el tratamiento después de proporcionar el servicio
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con el servicio de revisión de la gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
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la satisfacción se medirá por la disposición de los pacientes a pagar por los servicios prestados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1IRB/2016/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .