抑郁和焦虑女性的药物审查
2019年9月6日 更新者：Applied Science Private University
评估药物管理审查服务对诊断为抑郁和焦虑的女性的影响
本研究旨在评估 MMR 服务对识别和解决 TRP、提高约旦被诊断患有抑郁症和焦虑症的女性的依从性、抑郁和焦虑评分的影响
研究概览
详细说明
参与者被招募到这项单盲平行随机对照试验中，并随机分为活性组和对照组。
临床药剂师确定了所有参与者的 TRP。
评估了依从性、抑郁和焦虑评分。
活跃组患者接受 MMR 服务：药剂师提供咨询，并向患者的精神科医生发送一封建议更改患者治疗计划的信。
对照组参与者没有接受干预。
在距基线 3 个月时对所有患者完成随访评估。
主要结果指标是 TRP、依从性、抑郁和焦虑评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 过去 12 个月在约旦居住并计划在约旦停留 6 个月（研究随访期）的约旦女性或居民，
- 18岁以上
- 被诊断患有至少 4 周的抑郁症和/或焦虑症
- 服用治疗抑郁症和/或焦虑症的药物
排除标准：
- 存在可能妨碍与患者沟通的认知问题或感觉障碍（由患者的精神科医生报告）
- 不能说或写阿拉伯语（患者自述）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
所有关于治疗、依从性和自我保健活动的药剂师级别的咨询和教育仅提供给活动组患者（计划用时 15 分钟）。 临床药师直接与患者一起解决患者层面的 TRP（任何可通过患者教育和咨询解决的 TRP）。 研究人员用密封信封向患者的精神科医生发送了一封信，其中列出了活动组中每位患者的已识别 TRP（从最重要到最不重要）。 精神科医生要么接受要么拒绝这些建议。 如果建议被接受，精神科医生会实施建议的更改。 在批准应用更改的建议后不久，药剂师会打电话通知患者去看他们的精神科医生。 如果建议被拒绝，精神科医生说明拒绝的原因并与药剂师讨论。 |
研究人员筛选了每个完成的 MMR 模板，并验证每个患者模板中的所有信息都是完整的。
然后使用分类系统来识别实际或潜在干扰每位患者临床结果的 TRP。 [19]
该系统在许多先前的研究中得到了详细解释和成功应用。 [10,
[14, 20] 然后，研究人员使用循证医学确定了两组中每位患者的 TRP。
TRP 包括不需要的药物治疗、未经治疗的病症、功效/有效性问题、安全问题、知识不足、不适当地坚持药物治疗、不适当地坚持自我护理活动和其他问题。
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有源比较器：控制
对照组患者也在精神病诊所接受了研究人员的基线访谈，确定并记录了 TRP。 药剂师没有提供任何干预措施，也没有向患者的精神科医生发送任何信件。 如果发现患者有危及生命的 TRP，出于伦理考虑，该患者被排除在研究之外并报告给精神科医生。 研究完成后，对照组的所有患者都接受了 MMR 服务，药剂师将一封包含他们的 TRP 和解决这些问题的建议的信寄给了他们的心理医生 |
研究人员筛选了每个完成的 MMR 模板，并验证每个患者模板中的所有信息都是完整的。
然后使用分类系统来识别实际或潜在干扰每位患者临床结果的 TRP。 [19]
该系统在许多先前的研究中得到了详细解释和成功应用。 [10,
[14, 20] 然后，研究人员使用循证医学确定了两组中每位患者的 TRP。
TRP 包括不需要的药物治疗、未经治疗的病症、功效/有效性问题、安全问题、知识不足、不适当地坚持药物治疗、不适当地坚持自我护理活动和其他问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估为居住在约旦并被诊断患有抑郁症和焦虑症的女性提供的药物管理审查服务的效果
大体时间：6个月
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药物管理审查服务将以提供服务后治疗相关数量的减少来衡量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对药物管理审查服务的满意度
大体时间：6个月
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满意度将通过患者为所提供服务付费的意愿来衡量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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