Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор лекарств у женщин с депрессией и тревогой

6 сентября 2019 г. обновлено: Applied Science Private University

Оценка влияния службы проверки медикаментозного лечения для женщин с диагнозом депрессия и тревога

Это исследование было направлено на оценку влияния службы MMR на выявление и решение TRP, улучшение приверженности, депрессии и тревоги у женщин с диагнозом депрессия и тревога в Иордании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были набраны в это слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование и рандомизированы в активную и контрольную группы. Клинический фармацевт определил TRP для всех участников. Оценивались показатели приверженности, депрессии и тревоги. Пациентам активной группы была оказана услуга MMR: консультация фармацевта и письмо с рекомендациями по изменению плана лечения пациента было отправлено психиатру пациента для применения. Участники контрольной группы не получали вмешательства. Последующие оценки были завершены для всех пациентов через 3 месяца от исходного уровня. Основными показателями исхода были TRP, приверженность, показатели депрессии и тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Иорданские женщины или жители Иордании в течение последних 12 месяцев и планирующие остаться в Иордании в течение 6 месяцев (период последующего наблюдения за исследованием),
  • старше 18 лет
  • диагностирована депрессия и/или тревога продолжительностью не менее 4 недель
  • прием лекарств от депрессии и/или тревоги

Критерий исключения:

  • наличие когнитивной проблемы или сенсорных нарушений, которые могут препятствовать общению с пациентом (сообщается психиатром пациента)
  • неспособность говорить или писать по-арабски (сообщается пациентом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство

Все консультации и обучение на уровне фармацевтов по вопросам лечения, соблюдения режима лечения и самообслуживания проводились только для пациентов активной группы (планировалось, что это займет 15 минут). TRP на уровне пациента (любой TRP, который может быть решен путем обучения пациента и консультирования) были разрешены непосредственно с пациентом клиническим фармацевтом.

Письмо с выявленными ВВ (в порядке убывания важности) для каждого пациента в активной группе было отправлено исследователем психиатру пациента в запечатанных конвертах. Психиатр либо принял, либо отклонил рекомендации. В случае принятия рекомендаций психиатр вносил рекомендованные изменения. Фармацевт по телефону информировал пациентов о необходимости посетить своего психиатра вскоре после того, как рекомендации были одобрены для применения изменений.

Если рекомендации были отклонены, психиатр указывал причину отказа и обсуждал ее с фармацевтом.
Другой: Обзор управления лекарствами
Исследователь просматривал каждый заполненный шаблон MMR и проверял, чтобы вся информация в каждом шаблоне пациента была полной. Затем была использована система классификации для определения TRP, которые фактически или потенциально влияли на клинические исходы для каждого пациента.[19] Эта система была подробно объяснена и успешно применялась во многих предыдущих исследованиях [10, 14, 20] Затем исследователь определил TRP для каждого пациента в обеих группах, используя доказательную медицину. TRP, включая ненужное медикаментозное лечение, невылеченное состояние/я, вопросы эффективности/эффективности, вопросы безопасности, неадекватные знания, ненадлежащее соблюдение фармакологической терапии, ненадлежащее соблюдение действий по уходу за собой и прочие проблемы.
Активный компаратор: Контроль

Пациенты контрольной группы также проходили фоновое интервью с исследователем в психиатрической клинике, выявлялись и документировались ВНЖ. Фармацевт не оказал никакого вмешательства, и психиатрам пациентов не было отправлено ни одного письма. В случае обнаружения у пациента опасного для жизни ТРП пациент исключался из исследования и сообщался психиатру по этическим соображениям.

После завершения исследования все пациенты контрольной группы получили услугу MMR, а письмо с их ВНЖ и рекомендациями по их решению было отправлено фармацевтом их психологу.
Другой: Обзор управления лекарствами
Исследователь просматривал каждый заполненный шаблон MMR и проверял, чтобы вся информация в каждом шаблоне пациента была полной. Затем была использована система классификации для определения TRP, которые фактически или потенциально влияли на клинические исходы для каждого пациента.[19] Эта система была подробно объяснена и успешно применялась во многих предыдущих исследованиях [10, 14, 20] Затем исследователь определил TRP для каждого пациента в обеих группах, используя доказательную медицину. TRP, включая ненужное медикаментозное лечение, невылеченное состояние/я, вопросы эффективности/эффективности, вопросы безопасности, неадекватные знания, ненадлежащее соблюдение фармакологической терапии, ненадлежащее соблюдение действий по уходу за собой и прочие проблемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффект от услуги по анализу медикаментозного лечения, оказанной женщинам, проживающим в Иордании, у которых диагностирована депрессия и тревога.
Временное ограничение: 6 месяцев
услуга проверки управления лекарствами будет измеряться сокращением количества, связанного с лечением, после предоставления услуги
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента службой обзора управления лекарствами
Временное ограничение: 6 месяцев
удовлетворенность будет измеряться готовностью пациентов платить за предоставленные услуги
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Science Private University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1IRB/2016/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться