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Revisione dei farmaci nelle donne con depressione e ansia

6 settembre 2019 aggiornato da: Applied Science Private University

Valutazione dell'impatto del servizio di revisione della gestione dei farmaci per le donne con diagnosi di depressione e ansia

Questo studio ha cercato di valutare l'impatto del servizio MMR sull'identificazione e la risoluzione dei TRP, migliorando i punteggi di aderenza, depressione e ansia nelle donne con diagnosi di depressione e ansia in Giordania

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati in questo studio controllato randomizzato parallelo in singolo cieco e randomizzati in gruppi attivi e di controllo. Un farmacista clinico ha identificato i TRP per tutti i partecipanti. Sono stati valutati i punteggi di aderenza, depressione e ansia. I pazienti del gruppo attivo hanno ricevuto il servizio MMR: la consulenza fornita dal farmacista e una lettera con le modifiche raccomandate nel piano di trattamento del paziente sono state inviate allo psichiatra del paziente per essere applicate. I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto l'intervento. Le valutazioni di follow-up sono state completate per tutti i pazienti a 3 mesi dal basale. Le principali misure di esito erano i punteggi TRP, aderenza, depressione e ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne giordane o residenti in Giordania negli ultimi 12 mesi e che intendono rimanere in Giordania per 6 mesi (il periodo di follow-up dello studio),
  • di età superiore ai 18 anni
  • diagnosi di depressione e/o ansia da almeno 4 settimane
  • assunzione di farmaci per la depressione e/o l'ansia

Criteri di esclusione:

  • presenza di un problema cognitivo o sensoriale che può impedire la comunicazione con il paziente (riferito dallo psichiatra del paziente)
  • non essere in grado di parlare o scrivere in arabo (riferito dal paziente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento

Tutta la consulenza e l'istruzione a livello di farmacista in merito al trattamento, all'adesione e alle attività di auto-cura sono state fornite solo ai pazienti del gruppo attivo (previsto per 15 minuti). I TRP a livello del paziente (qualsiasi TRP che potrebbe essere risolto tramite l'educazione e la consulenza del paziente) sono stati risolti direttamente con il paziente dal farmacista clinico.

Una lettera con i TRP identificati (ordinati per priorità dal più importante al meno importante) per ogni paziente nel gruppo attivo è stata inviata dal ricercatore allo psichiatra del paziente in buste sigillate. Lo psichiatra ha accettato o rifiutato le raccomandazioni. Nel caso in cui le raccomandazioni fossero accettate, lo psichiatra attuò le modifiche raccomandate. I pazienti sono stati informati da una telefonata del farmacista di visitare il loro psichiatra subito dopo l'approvazione delle raccomandazioni per l'applicazione delle modifiche.

Se le raccomandazioni venivano respinte, lo psichiatra indicava il motivo del rifiuto e ne discuteva con il farmacista.
Altro: Revisione della gestione dei farmaci
Il ricercatore ha esaminato ciascun modello MMR completato e ha verificato che tutte le informazioni in ciascun modello paziente fossero complete. È stato quindi utilizzato un sistema di classificazione per identificare i TRP che hanno effettivamente o potenzialmente interferito con gli esiti clinici di ciascun paziente.[19] Questo sistema è stato spiegato in dettaglio e applicato con successo in molti studi precedenti.[10, 14, 20] Il ricercatore ha quindi identificato i TRP per ciascun paziente in entrambi i gruppi utilizzando la medicina basata sull'evidenza. I TRP includono trattamenti farmacologici non necessari, condizioni non trattate, problemi di efficacia/efficacia, problemi di sicurezza, conoscenza inadeguata, aderenza inappropriata alla terapia farmacologica, aderenza inappropriata alle attività di cura di sé e problemi vari.
Comparatore attivo: Controllo

Anche i pazienti del gruppo di controllo sono stati sottoposti all'intervista di base con il ricercatore presso la clinica psichiatrica, i TRP sono stati identificati e documentati. Nessun intervento è stato fornito dal farmacista e nessuna lettera è stata inviata agli psichiatri dei pazienti. Nel caso in cui si scoprisse che un paziente aveva un TRP potenzialmente letale, il paziente veniva escluso dallo studio e segnalato allo psichiatra per considerazioni etiche.

Dopo il completamento dello studio, tutti i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto il servizio MMR e una lettera con i loro TRP e le raccomandazioni per risolverli è stata inviata dal farmacista al loro psicologo
Altro: Revisione della gestione dei farmaci
Il ricercatore ha esaminato ciascun modello MMR completato e ha verificato che tutte le informazioni in ciascun modello paziente fossero complete. È stato quindi utilizzato un sistema di classificazione per identificare i TRP che hanno effettivamente o potenzialmente interferito con gli esiti clinici di ciascun paziente.[19] Questo sistema è stato spiegato in dettaglio e applicato con successo in molti studi precedenti.[10, 14, 20] Il ricercatore ha quindi identificato i TRP per ciascun paziente in entrambi i gruppi utilizzando la medicina basata sull'evidenza. I TRP includono trattamenti farmacologici non necessari, condizioni non trattate, problemi di efficacia/efficacia, problemi di sicurezza, conoscenza inadeguata, aderenza inappropriata alla terapia farmacologica, aderenza inappropriata alle attività di cura di sé e problemi vari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto del servizio di revisione della gestione dei farmaci fornito alle donne che vivono in Giordania e con diagnosi di depressione e ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
il servizio di revisione della gestione dei farmaci sarà misurato dalla riduzione del numero relativo al trattamento dopo aver fornito il servizio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per il servizio di revisione della gestione dei farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
la soddisfazione sarà misurata dalla disponibilità dei pazienti a pagare per i servizi forniti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science Private University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1IRB/2016/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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