Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsgenomgång hos kvinnor med depression och ångest

6 september 2019 uppdaterad av: Applied Science Private University

Att bedöma effekten av behandlingstjänst för läkemedelshantering för kvinnor som diagnostiserats med depression och ångest

Denna studie försökte bedöma effekten av MMR-tjänsten på att identifiera och lösa TRP, förbättra följsamhet, depression och ångestpoäng hos kvinnor som diagnostiserats med depression och ångest i Jordanien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna rekryterades till denna enkelblinda parallella randomiserade kontrollerade studie och randomiserades till aktiva grupper och kontrollgrupper. En klinisk farmaceut identifierade TRP för alla deltagare. Följsamhet, depression och ångestpoäng utvärderades. Aktiva grupppatienter fick MMR-tjänsten: apotekarlevererad rådgivning och ett brev med rekommenderade ändringar i patientens behandlingsplan skickades till patientens psykiater för att tillämpas. Kontrollgruppsdeltagare fick inte interventionen. Uppföljningsbedömningar slutfördes för alla patienter 3 månader från baslinjen. De viktigaste utfallsmåtten var TRP, följsamhet, depression och ångestpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jordanska kvinnor eller bosatta i Jordanien under de senaste 12 månaderna och planerar att stanna i Jordanien i 6 månader (studiens uppföljningsperiod),
  • över 18 år
  • diagnostiserats med depression och/eller ångest under minst 4 veckors varaktighet
  • tar mediciner mot depression och/eller ångest

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ett kognitivt problem eller sensorisk funktionsnedsättning som kan förhindra kommunikation med patienten (rapporterat av patientens psykiater)
  • att inte kunna tala eller skriva arabiska (rapporteras av patienten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

All rådgivning och utbildning på farmaceutnivå angående behandling, följsamhet och egenvårdsaktiviteter levererades endast till de aktiva grupppatienterna (planerat att ta 15 minuter). TRP på patientnivå (alla TRP som kunde lösas via patientutbildning och rådgivning) löstes direkt med patienten av den kliniska farmaceuten.

Ett brev med de identifierade TRP:erna (prioriterade från viktigast till minst viktigt) för varje patient i den aktiva gruppen skickades till patientens psykiater av forskaren i förseglade kuvert. Psykiatern antingen accepterade eller förkastade rekommendationerna. Om rekommendationerna accepterades, implementerade psykiatern de rekommenderade ändringarna. Patienterna informerades genom ett telefonsamtal av farmaceuten att besöka sin psykiater strax efter att rekommendationerna godkänts för att ändringarna skulle tillämpas.

Om rekommendationerna avvisades angav psykiatern orsaken till avslaget och diskuterade det med apotekaren.
Övrig: Genomgång av läkemedelshantering
Forskaren screenade varje ifylld MMR-mall och verifierade att all information i varje patientmall var komplett. Ett klassificeringssystem användes sedan för att identifiera de TRP som antingen faktiskt eller potentiellt störde de kliniska resultaten för varje patient.[19] Detta system förklarades i detalj och tillämpades framgångsrikt i många tidigare studier.[10, 14, 20] Forskaren identifierade sedan TRP för varje patient i båda grupperna med hjälp av evidensbaserad medicin. TRP:erna inkluderar onödig läkemedelsbehandling, obehandlade tillstånd, problem med effekt/effektivitet, säkerhetsfrågor, otillräcklig kunskap, olämplig efterlevnad av farmakologisk terapi, olämplig efterlevnad av egenvårdsaktiviteter och diverse problem.
Aktiv komparator: Kontrollera

Kontrollgruppspatienter genomgick också baslinjeintervjun med forskaren på psykiatriska kliniken, TRP identifierades och dokumenterades. Inget ingripande tillhandahölls av farmaceuten och inget brev skickades till patienternas psykiatriker. Om en patient visade sig ha en livshotande TRP uteslöts patienten från studien och rapporterades till psykiatern på grund av etiska överväganden.

Efter avslutad studie fick alla patienter i kontrollgruppen MMR-tjänsten och ett brev med deras TRP och rekommendationer för att lösa dem skickades av farmaceuten till sin psykolog
Övrig: Genomgång av läkemedelshantering
Forskaren screenade varje ifylld MMR-mall och verifierade att all information i varje patientmall var komplett. Ett klassificeringssystem användes sedan för att identifiera de TRP som antingen faktiskt eller potentiellt störde de kliniska resultaten för varje patient.[19] Detta system förklarades i detalj och tillämpades framgångsrikt i många tidigare studier.[10, 14, 20] Forskaren identifierade sedan TRP för varje patient i båda grupperna med hjälp av evidensbaserad medicin. TRP:erna inkluderar onödig läkemedelsbehandling, obehandlade tillstånd, problem med effekt/effektivitet, säkerhetsfrågor, otillräcklig kunskap, olämplig efterlevnad av farmakologisk terapi, olämplig efterlevnad av egenvårdsaktiviteter och diverse problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av tjänsten för granskning av läkemedelshantering som levereras till kvinnor som bor i Jordanien och diagnostiserats med depression och ångest
Tidsram: 6 månader
tjänsten för granskning av läkemedelshanteringen kommer att mätas genom minskningen av behandlingsrelaterat antal efter tillhandahållande av tjänsten
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse med tjänsten för granskning av läkemedelshanteringen
Tidsram: 6 månader
tillfredsställelse kommer att mätas genom patienternas vilja att betala för de tillhandahållna tjänsterna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1IRB/2016/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på Genomgång av läkemedelshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera