Medicingennemgang hos kvinder med depression og angst
Vurdering af virkningen af gennemgang af medicinhåndtering for kvinder diagnosticeret med depression og angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordanske kvinder eller bosiddende i Jordan i de sidste 12 måneder og planlægger at blive i Jordan i 6 måneder (opfølgningsperioden for undersøgelsen),
- over 18 år
- diagnosticeret med depression og/eller angst i mindst 4 ugers varighed
- tager medicin mod depression og/eller angst
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af et kognitivt problem eller sensorisk svækkelse, som kan forhindre kommunikation med patienten (rapporteret af patientens psykiater)
- ikke at kunne tale eller skrive arabisk (rapporteret af patienten)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Al rådgivning og uddannelse på farmaceutniveau vedrørende behandling, adhærens og egenomsorgsaktiviteter blev kun leveret til de aktive gruppepatienter (planlagt at tage 15 minutter). TRP'er på patientniveau (enhver TRP, der kunne løses via patientuddannelse og rådgivning) blev løst direkte med patienten af den kliniske farmaceut. Et brev med de identificerede TRP'er (prioriteret fra vigtigst til mindst vigtigt) for hver patient i den aktive gruppe blev sendt til patientens psykiater af forskeren i forseglede kuverter. Psykiateren enten accepterede eller afviste anbefalingerne. I tilfælde af at anbefalingerne blev accepteret, implementerede psykiateren de anbefalede ændringer. Patienterne blev informeret via et telefonopkald fra apoteket om at besøge deres psykiater kort efter, at anbefalingerne var blevet godkendt til, at ændringerne skulle anvendes. Hvis anbefalingerne blev afvist, oplyste psykiateren årsagen til afslaget og drøftede det med apoteket. |
Forskeren screenede hver udfyldte en MFR-skabelon og verificerede, at alle oplysninger i hver patientskabelon var fuldstændige.
Et klassifikationssystem blev derefter brugt til at identificere de TRP'er, som enten faktisk eller potentielt interfererede med de kliniske resultater for hver patient.[19]
Dette system blev forklaret i detaljer og anvendt med succes i mange tidligere undersøgelser.[10,
14, 20] Forskeren identificerede derefter TRP'er for hver patient i begge grupper ved hjælp af evidensbaseret medicin.
TRP'erne inkluderer unødvendig lægemiddelbehandling, ubehandlede tilstande, effektivitets-/effektivitetsproblemer, sikkerhedsproblemer, utilstrækkelig viden, uhensigtsmæssig overholdelse af farmakologisk terapi, uhensigtsmæssig overholdelse af egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppepatienter gennemgik også baseline-interviewet med forskeren på den psykiatriske klinik, TRP'er blev identificeret og dokumenteret. Der blev ikke foretaget indgreb fra farmaceuten, og der blev ikke sendt brev til patienternes psykiatere. I tilfælde af at en patient viste sig at have en livstruende TRP, blev patienten udelukket fra undersøgelsen og rapporteret til psykiateren på grund af etiske overvejelser. Efter studiets afslutning modtog alle patienter i kontrolgruppen MFR-servicen, og et brev med deres TRP'er og anbefalinger til at løse dem blev sendt af farmaceuten til deres psykolog |
Forskeren screenede hver udfyldte en MFR-skabelon og verificerede, at alle oplysninger i hver patientskabelon var fuldstændige.
Et klassifikationssystem blev derefter brugt til at identificere de TRP'er, som enten faktisk eller potentielt interfererede med de kliniske resultater for hver patient.[19]
Dette system blev forklaret i detaljer og anvendt med succes i mange tidligere undersøgelser.[10,
14, 20] Forskeren identificerede derefter TRP'er for hver patient i begge grupper ved hjælp af evidensbaseret medicin.
TRP'erne inkluderer unødvendig lægemiddelbehandling, ubehandlede tilstande, effektivitets-/effektivitetsproblemer, sikkerhedsproblemer, utilstrækkelig viden, uhensigtsmæssig overholdelse af farmakologisk terapi, uhensigtsmæssig overholdelse af egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af den medicinstyringsgennemgang, der leveres til kvinder, der bor i Jordan og er diagnosticeret med depression og angst
Tidsramme: 6 måneder
|
servicen til gennemgang af medicinhåndteringen vil blive målt ved reduktionen af det behandlingsrelaterede antal efter at have leveret servicen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed med lægemiddelforvaltningens gennemgang
Tidsramme: 6 måneder
|
tilfredshed vil blive målt ved patienternes vilje til at betale for de leverede ydelser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1IRB/2016/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .