Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicingennemgang hos kvinder med depression og angst

6. september 2019 opdateret af: Applied Science Private University

Vurdering af virkningen af ​​gennemgang af medicinhåndtering for kvinder diagnosticeret med depression og angst

Denne undersøgelse søgte at vurdere effekten af ​​MMR-tjenesten på at identificere og løse TRP'er, forbedre overholdelse, depression og angstscore hos kvinder diagnosticeret med depression og angst i Jordan

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret til dette enkeltblinde parallelle randomiserede kontrollerede forsøg og randomiseret i aktive grupper og kontrolgrupper. En klinisk farmaceut identificerede TRP'er for alle deltagere. Overholdelse, depression og angstscorer blev vurderet. Aktive gruppepatienter modtog MFR-ydelsen: apotekerudleveret rådgivning og et brev med anbefalede ændringer i patientens behandlingsplan blev sendt til patientens psykiater for at blive ansøgt. Kontrolgruppedeltagere modtog ikke interventionen. Opfølgningsvurderinger blev afsluttet for alle patienter 3 måneder fra baseline. De vigtigste resultatmål var TRP'er, adhærens, depression og angstscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jordanske kvinder eller bosiddende i Jordan i de sidste 12 måneder og planlægger at blive i Jordan i 6 måneder (opfølgningsperioden for undersøgelsen),
  • over 18 år
  • diagnosticeret med depression og/eller angst i mindst 4 ugers varighed
  • tager medicin mod depression og/eller angst

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af et kognitivt problem eller sensorisk svækkelse, som kan forhindre kommunikation med patienten (rapporteret af patientens psykiater)
  • ikke at kunne tale eller skrive arabisk (rapporteret af patienten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

Al rådgivning og uddannelse på farmaceutniveau vedrørende behandling, adhærens og egenomsorgsaktiviteter blev kun leveret til de aktive gruppepatienter (planlagt at tage 15 minutter). TRP'er på patientniveau (enhver TRP, der kunne løses via patientuddannelse og rådgivning) blev løst direkte med patienten af ​​den kliniske farmaceut.

Et brev med de identificerede TRP'er (prioriteret fra vigtigst til mindst vigtigt) for hver patient i den aktive gruppe blev sendt til patientens psykiater af forskeren i forseglede kuverter. Psykiateren enten accepterede eller afviste anbefalingerne. I tilfælde af at anbefalingerne blev accepteret, implementerede psykiateren de anbefalede ændringer. Patienterne blev informeret via et telefonopkald fra apoteket om at besøge deres psykiater kort efter, at anbefalingerne var blevet godkendt til, at ændringerne skulle anvendes.

Hvis anbefalingerne blev afvist, oplyste psykiateren årsagen til afslaget og drøftede det med apoteket.
Andet: Gennemgang af medicinhåndtering
Forskeren screenede hver udfyldte en MFR-skabelon og verificerede, at alle oplysninger i hver patientskabelon var fuldstændige. Et klassifikationssystem blev derefter brugt til at identificere de TRP'er, som enten faktisk eller potentielt interfererede med de kliniske resultater for hver patient.[19] Dette system blev forklaret i detaljer og anvendt med succes i mange tidligere undersøgelser.[10, 14, 20] Forskeren identificerede derefter TRP'er for hver patient i begge grupper ved hjælp af evidensbaseret medicin. TRP'erne inkluderer unødvendig lægemiddelbehandling, ubehandlede tilstande, effektivitets-/effektivitetsproblemer, sikkerhedsproblemer, utilstrækkelig viden, uhensigtsmæssig overholdelse af farmakologisk terapi, uhensigtsmæssig overholdelse af egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.
Aktiv komparator: Styring

Kontrolgruppepatienter gennemgik også baseline-interviewet med forskeren på den psykiatriske klinik, TRP'er blev identificeret og dokumenteret. Der blev ikke foretaget indgreb fra farmaceuten, og der blev ikke sendt brev til patienternes psykiatere. I tilfælde af at en patient viste sig at have en livstruende TRP, blev patienten udelukket fra undersøgelsen og rapporteret til psykiateren på grund af etiske overvejelser.

Efter studiets afslutning modtog alle patienter i kontrolgruppen MFR-servicen, og et brev med deres TRP'er og anbefalinger til at løse dem blev sendt af farmaceuten til deres psykolog
Andet: Gennemgang af medicinhåndtering
Forskeren screenede hver udfyldte en MFR-skabelon og verificerede, at alle oplysninger i hver patientskabelon var fuldstændige. Et klassifikationssystem blev derefter brugt til at identificere de TRP'er, som enten faktisk eller potentielt interfererede med de kliniske resultater for hver patient.[19] Dette system blev forklaret i detaljer og anvendt med succes i mange tidligere undersøgelser.[10, 14, 20] Forskeren identificerede derefter TRP'er for hver patient i begge grupper ved hjælp af evidensbaseret medicin. TRP'erne inkluderer unødvendig lægemiddelbehandling, ubehandlede tilstande, effektivitets-/effektivitetsproblemer, sikkerhedsproblemer, utilstrækkelig viden, uhensigtsmæssig overholdelse af farmakologisk terapi, uhensigtsmæssig overholdelse af egenomsorgsaktiviteter og diverse problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​den medicinstyringsgennemgang, der leveres til kvinder, der bor i Jordan og er diagnosticeret med depression og angst
Tidsramme: 6 måneder
servicen til gennemgang af medicinhåndteringen vil blive målt ved reduktionen af ​​det behandlingsrelaterede antal efter at have leveret servicen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed med lægemiddelforvaltningens gennemgang
Tidsramme: 6 måneder
tilfredshed vil blive målt ved patienternes vilje til at betale for de leverede ydelser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1IRB/2016/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Gennemgang af medicinhåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner