Examen des médicaments chez les femmes souffrant de dépression et d'anxiété
Évaluation de l'impact du service d'examen de la gestion des médicaments pour les femmes atteintes de dépression et d'anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes jordaniennes ou résidentes en Jordanie au cours des 12 derniers mois et prévoyant de rester en Jordanie pendant 6 mois (la période de suivi de l'étude),
- au dessus de 18 ans
- diagnostiqué avec dépression et/ou anxiété depuis au moins 4 semaines
- prendre des médicaments pour la dépression et/ou l'anxiété
Critère d'exclusion:
- présence d'un problème cognitif ou d'une déficience sensorielle pouvant empêcher la communication avec le patient (rapporté par le psychiatre du patient)
- être incapable de parler ou d'écrire l'arabe (rapporté par le patient)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Tous les conseils et l'éducation au niveau du pharmacien concernant le traitement, l'observance et les activités d'auto-soins ont été dispensés uniquement aux patients du groupe actif (prévu pour prendre 15 minutes). Les TRP au niveau du patient (tout TRP pouvant être résolu par l'éducation et le conseil du patient) ont été résolus directement avec le patient par le pharmacien clinicien. Une lettre avec les TRP identifiés (priorisés du plus important au moins important) pour chaque patient du groupe actif a été envoyée au psychiatre du patient par le chercheur dans des enveloppes scellées. Le psychiatre acceptait ou rejetait les recommandations. Dans le cas où les recommandations étaient acceptées, le psychiatre mettait en œuvre les changements recommandés. Les patients ont été informés par un appel téléphonique du pharmacien de consulter leur psychiatre peu de temps après l'approbation des recommandations pour les changements à appliquer. Si les recommandations étaient rejetées, le psychiatre indiquait la raison du rejet et en discutait avec le pharmacien. |
Le chercheur a passé au crible chaque modèle de RMM rempli et a vérifié que toutes les informations contenues dans chaque modèle de patient étaient complètes.
Un système de classification a ensuite été utilisé pour identifier les PST qui interféraient réellement ou potentiellement avec les résultats cliniques de chaque patient.[19]
Ce système a été expliqué en détail et appliqué avec succès dans de nombreuses études antérieures.[10,
14, 20] Le chercheur a ensuite identifié les TRP pour chaque patient dans les deux groupes en utilisant la médecine factuelle.
Les TRP, y compris les traitements médicamenteux inutiles, les affections non traitées, les problèmes d'efficacité/d'efficacité, les problèmes de sécurité, les connaissances inadéquates, l'adhésion inappropriée à la thérapie pharmacologique, l'adhésion inappropriée aux activités d'auto-soins et divers problèmes.
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont également subi l'entretien de base avec le chercheur de la clinique psychiatrique, les TRP ont été identifiés et documentés. Aucune intervention n'a été fournie par le pharmacien et aucune lettre n'a été envoyée aux psychiatres des patients. Dans le cas où un patient s'avérait avoir un TRP potentiellement mortel, le patient était exclu de l'étude et signalé au psychiatre en raison de considérations éthiques. Après la fin de l'étude, tous les patients du groupe témoin ont reçu le service ROR, et une lettre avec leurs TRP et des recommandations pour les résoudre a été envoyée par le pharmacien à leur psychologue |
Le chercheur a passé au crible chaque modèle de RMM rempli et a vérifié que toutes les informations contenues dans chaque modèle de patient étaient complètes.
Un système de classification a ensuite été utilisé pour identifier les PST qui interféraient réellement ou potentiellement avec les résultats cliniques de chaque patient.[19]
Ce système a été expliqué en détail et appliqué avec succès dans de nombreuses études antérieures.[10,
14, 20] Le chercheur a ensuite identifié les TRP pour chaque patient dans les deux groupes en utilisant la médecine factuelle.
Les TRP, y compris les traitements médicamenteux inutiles, les affections non traitées, les problèmes d'efficacité/d'efficacité, les problèmes de sécurité, les connaissances inadéquates, l'adhésion inappropriée à la thérapie pharmacologique, l'adhésion inappropriée aux activités d'auto-soins et divers problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet du service d'examen de la gestion des médicaments fourni aux femmes vivant en Jordanie et chez lesquelles on a diagnostiqué une dépression et de l'anxiété
Délai: 6 mois
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le service d'examen de la gestion des médicaments sera mesuré par la réduction du nombre lié au traitement après la prestation du service
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient à l'égard du service d'examen de la gestion des médicaments
Délai: 6 mois
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la satisfaction sera mesurée par la volonté des patients de payer pour les services fournis
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1IRB/2016/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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