Medicatiebeoordeling bij vrouwen met depressie en angst
Beoordeling van de impact van de beoordelingsservice voor medicatiebeheer voor vrouwen met de diagnose depressie en angst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jordaanse vrouwen of inwoners van Jordanië gedurende de afgelopen 12 maanden en van plan om 6 maanden in Jordanië te blijven (de vervolgperiode van het onderzoek),
- ouder dan 18 jaar
- gediagnosticeerd met depressie en/of angst gedurende ten minste 4 weken
- het nemen van medicijnen tegen depressie en/of angst
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een cognitief probleem of sensorische stoornis die de communicatie met de patiënt kan verhinderen (gerapporteerd door de psychiater van de patiënt)
- niet in staat zijn om Arabisch te spreken of te schrijven (gerapporteerd door de patiënt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Alle counseling en voorlichting op apothekersniveau met betrekking tot behandeling, therapietrouw en zelfzorgactiviteiten werden alleen gegeven aan de patiënten uit de actieve groep (gepland om 15 minuten in beslag te nemen). TRP's op patiëntniveau (elke TRP die kon worden opgelost via patiëntenvoorlichting en -counseling) werden rechtstreeks met de patiënt opgelost door de klinische apotheker. Een brief met de geïdentificeerde TRP's (geprioriteerd van meest belangrijk naar minst belangrijk) voor elke patiënt in de actieve groep werd door de onderzoeker in gesloten enveloppen naar de psychiater van de patiënt gestuurd. De psychiater accepteerde of verwierp de aanbevelingen. Als de aanbevelingen werden overgenomen, voerde de psychiater de aanbevolen wijzigingen door. Patiënten werden telefonisch door de apotheker geïnformeerd dat ze hun psychiater moesten bezoeken kort nadat de aanbevelingen waren goedgekeurd voor de toe te passen wijzigingen. Als de aanbevelingen werden afgewezen, vermeldde de psychiater de reden van afwijzing en besprak deze met de apotheker. |
De onderzoeker screende elke ingevulde MMR-sjabloon en verifieerde dat alle informatie in elke patiëntsjabloon volledig was.
Vervolgens werd een classificatiesysteem gebruikt om de TRP's te identificeren die de klinische resultaten voor elke patiënt feitelijk of potentieel verstoorden.[19]
Dit systeem werd in detail uitgelegd en met succes toegepast in veel eerdere studies.[10,
14, 20] De onderzoeker identificeerde vervolgens TRP's voor elke patiënt in beide groepen met behulp van evidence-based medicine.
De TRP's omvatten onnodige medicamenteuze behandeling, onbehandelde aandoening(en), werkzaamheid/effectiviteitsproblemen, veiligheidskwesties, onvoldoende kennis, ongepaste naleving van farmacologische therapie, ongepaste naleving van zelfzorgactiviteiten en diverse problemen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroeppatiënten ondergingen ook het basisinterview met de onderzoeker in de psychiatrische kliniek, TRP's werden geïdentificeerd en gedocumenteerd. Er werd niet ingegrepen door de apotheker en er werd geen brief gestuurd naar de psychiaters van de patiënten. In het geval dat een patiënt een levensbedreigende TRP bleek te hebben, werd de patiënt uit ethische overwegingen uitgesloten van het onderzoek en gerapporteerd aan de psychiater. Na voltooiing van de studie ontvingen alle patiënten in de controlegroep de MMR-service en stuurde de apotheker een brief met hun TRP's en aanbevelingen om ze op te lossen naar hun psycholoog |
De onderzoeker screende elke ingevulde MMR-sjabloon en verifieerde dat alle informatie in elke patiëntsjabloon volledig was.
Vervolgens werd een classificatiesysteem gebruikt om de TRP's te identificeren die de klinische resultaten voor elke patiënt feitelijk of potentieel verstoorden.[19]
Dit systeem werd in detail uitgelegd en met succes toegepast in veel eerdere studies.[10,
14, 20] De onderzoeker identificeerde vervolgens TRP's voor elke patiënt in beide groepen met behulp van evidence-based medicine.
De TRP's omvatten onnodige medicamenteuze behandeling, onbehandelde aandoening(en), werkzaamheid/effectiviteitsproblemen, veiligheidskwesties, onvoldoende kennis, ongepaste naleving van farmacologische therapie, ongepaste naleving van zelfzorgactiviteiten en diverse problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het effect van de beoordelingsservice voor medicatiebeheer die wordt geleverd aan vrouwen die in Jordanië wonen en de diagnose depressie en angst hebben
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de beoordelingsservice voor medicatiebeheer zal worden gemeten aan de hand van de vermindering van het behandelingsgerelateerde aantal na het verlenen van de service
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt over de beoordelingsservice voor medicatiebeheer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
tevredenheid zal worden gemeten aan de hand van de bereidheid van patiënten om te betalen voor de geleverde diensten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1IRB/2016/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .