Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd leków u kobiet z depresją i lękami

6 września 2019 zaktualizowane przez: Applied Science Private University

Ocena wpływu usługi przeglądu zarządzania lekami dla kobiet ze zdiagnozowaną depresją i lękiem

Badanie to miało na celu ocenę wpływu usługi MMR na identyfikowanie i rozwiązywanie TRP, poprawę przestrzegania zaleceń, ocenę depresji i lęku u kobiet, u których zdiagnozowano depresję i lęk w Jordanii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali zwerbowani do tej równoległej, randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą i losowo przydzieleni do grup aktywnych i kontrolnych. Farmaceuta kliniczny zidentyfikował TRP dla wszystkich uczestników. Oceniono wyniki w zakresie przestrzegania zaleceń, depresji i lęku. Pacjenci z grupy aktywnej otrzymali usługę MMR: poradnictwo świadczone przez farmaceutę oraz list z zalecanymi zmianami w planie leczenia pacjenta został wysłany do psychiatry pacjenta w celu zastosowania. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali interwencji. Oceny kontrolne zakończono u wszystkich pacjentów po 3 miesiącach od wizyty początkowej. Głównymi miarami wyniku były TRP, przestrzeganie zaleceń, wyniki depresji i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jordanki lub rezydentki w Jordanii przez ostatnie 12 miesięcy i planujące pobyt w Jordanii przez 6 miesięcy (okres obserwacji po badaniu),
  • powyżej 18 roku życia
  • z rozpoznaniem depresji i/lub lęku trwających co najmniej 4 tygodnie
  • przyjmowanie leków na depresję i/lub stany lękowe

Kryteria wyłączenia:

  • obecność problemu poznawczego lub zaburzenia czucia, które mogą uniemożliwiać komunikację z pacjentem (zgłoszone przez lekarza psychiatrę pacjenta)
  • niemożność mówienia lub pisania po arabsku (zgłaszane przez pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja

Wszystkie porady i edukacja na poziomie farmaceuty dotyczące leczenia, przestrzegania zaleceń i samoopieki były dostarczane tylko pacjentom z grupy aktywnej (zaplanowano, że zajmie to 15 minut). TRP na poziomie pacjenta (wszelkie TRP, które można rozwiązać poprzez edukację pacjenta i poradnictwo) zostały rozwiązane bezpośrednio z pacjentem przez farmaceutę klinicznego.

List ze zidentyfikowanymi TRP (od najważniejszego do najmniej ważnego) dla każdego pacjenta z grupy aktywnej został wysłany przez badacza do psychiatry pacjenta w zapieczętowanych kopertach. Psychiatra akceptował lub odrzucał zalecenia. W przypadku akceptacji zaleceń psychiatra wdrażał zalecane zmiany. Pacjenci byli informowani telefonicznie przez farmaceutę o wizycie u psychiatry wkrótce po zatwierdzeniu zaleceń dotyczących zmian do zastosowania.

W przypadku odrzucenia zaleceń psychiatra podawał przyczynę odrzucenia i omawiał to z farmaceutą.
Inny: Przegląd zarządzania lekami
Badacz sprawdził każdy wypełniony szablon MMR i zweryfikował, czy wszystkie informacje w każdym szablonie pacjenta są kompletne. Następnie zastosowano system klasyfikacji w celu zidentyfikowania TRP, które faktycznie lub potencjalnie wpływały na wyniki kliniczne u każdego pacjenta.[19] System ten został szczegółowo wyjaśniony i z powodzeniem zastosowany w wielu poprzednich badaniach.[10, 14, 20] Następnie badacz zidentyfikował TRP dla każdego pacjenta w obu grupach za pomocą medycyny opartej na dowodach. TRP obejmują niepotrzebne leczenie farmakologiczne, nieleczone schorzenia, kwestie skuteczności/skuteczności, kwestie bezpieczeństwa, niewystarczającą wiedzę, nieodpowiednie przestrzeganie terapii farmakologicznej, nieodpowiednie przestrzeganie czynności związanych z samoopieką i różne problemy.
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci z grupy kontrolnej przeszli również wyjściowy wywiad z badaczem w klinice psychiatrycznej, zidentyfikowano i udokumentowano TRP. Farmaceuta nie podjął żadnej interwencji ani nie wysłał żadnego pisma do psychiatrów pacjentów. W przypadku stwierdzenia u pacjenta TRP zagrażającego życiu pacjent był wykluczany z badania i zgłaszany do psychiatry ze względów etycznych.

Po zakończeniu badania wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali usługę MMR, a list z ich TRP i zaleceniami ich rozwiązania został wysłany przez farmaceutę do ich psychologa
Inny: Przegląd zarządzania lekami
Badacz sprawdził każdy wypełniony szablon MMR i zweryfikował, czy wszystkie informacje w każdym szablonie pacjenta są kompletne. Następnie zastosowano system klasyfikacji w celu zidentyfikowania TRP, które faktycznie lub potencjalnie wpływały na wyniki kliniczne u każdego pacjenta.[19] System ten został szczegółowo wyjaśniony i z powodzeniem zastosowany w wielu poprzednich badaniach.[10, 14, 20] Następnie badacz zidentyfikował TRP dla każdego pacjenta w obu grupach za pomocą medycyny opartej na dowodach. TRP obejmują niepotrzebne leczenie farmakologiczne, nieleczone schorzenia, kwestie skuteczności/skuteczności, kwestie bezpieczeństwa, niewystarczającą wiedzę, nieodpowiednie przestrzeganie terapii farmakologicznej, nieodpowiednie przestrzeganie czynności związanych z samoopieką i różne problemy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ usługi przeglądu zarządzania lekami świadczonej kobietom mieszkającym w Jordanii, u których zdiagnozowano depresję i lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
usługa przeglądu zarządzania lekami będzie mierzona zmniejszeniem liczby związanej z leczeniem po wykonaniu usługi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z usługi przeglądu zarządzania lekami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Satysfakcja będzie mierzona gotowością pacjentów do zapłaty za świadczone usługi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1IRB/2016/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj