우울증과 불안이 있는 여성의 약물 검토
우울증과 불안으로 진단된 여성을 위한 약물 관리 검토 서비스의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요르단 여성 또는 지난 12개월 동안 요르단에 거주하고 6개월 동안 요르단에 체류할 계획(연구 후속 기간),
- 18세 이상
- 최소 4주 동안 우울증 및/또는 불안 진단을 받음
- 우울증 및/또는 불안에 대한 약물 복용
제외 기준:
- 환자와의 의사소통을 방해할 수 있는 인지 문제 또는 감각 장애의 존재(환자의 정신과 의사가 보고함)
- 아랍어를 말하거나 쓸 수 없음(환자가 보고함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
약사 수준의 모든 상담 및 치료, 순응도, 자기 관리 활동에 대한 교육은 활성 그룹 환자에게만 전달되었습니다(소요 시간 15분 예정). 환자 수준 TRP(환자 교육 및 상담을 통해 해결할 수 있는 모든 TRP)는 임상 약사가 환자와 직접 해결했습니다. 활성 그룹의 각 환자에 대해 식별된 TRP(가장 중요한 것에서 가장 중요하지 않은 것 순으로 우선 순위 지정)가 포함된 편지는 밀봉된 봉투에 넣어 연구원이 환자의 정신과 의사에게 보냈습니다. 정신과 의사는 권장 사항을 수락하거나 거부했습니다. 권장 사항이 수락된 경우 정신과 의사는 권장 사항을 변경했습니다. 변경 사항 적용에 대한 권장 사항이 승인된 직후 약사가 전화로 환자에게 정신과 의사를 방문하도록 알렸습니다. 권장 사항이 거부되면 정신과 의사는 거부 이유를 설명하고 약사와 논의했습니다. |
연구원은 각각 완료된 MMR 템플릿을 스크리닝하고 각 환자 템플릿의 모든 정보가 완전한지 확인했습니다.
그런 다음 분류 시스템을 사용하여 각 환자의 임상 결과를 실제로 또는 잠재적으로 방해하는 TRP를 식별했습니다.[19]
이 시스템은 상세하게 설명되었고 많은 이전 연구에서 성공적으로 적용되었다.[10,
14, 20] 연구원은 증거 기반 의학을 사용하여 두 그룹의 각 환자에 대한 TRP를 식별했습니다.
TRP에는 불필요한 약물 치료, 치료되지 않은 상태, 효능/효과 문제, 안전 문제, 부적절한 지식, 약리 요법에 대한 부적절한 순응, 자가 관리 활동에 대한 부적절한 순응 및 기타 문제가 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
통제 그룹 환자는 또한 정신과 클리닉의 연구원과 기본 인터뷰를 수행했으며 TRP를 식별하고 문서화했습니다. 약사는 개입하지 않았으며 환자의 정신과 의사에게 편지를 보내지 않았습니다. 환자가 생명을 위협하는 TRP를 가지고 있는 것으로 밝혀진 경우, 환자는 연구에서 제외되었고 윤리적 고려로 인해 정신과 의사에게 보고되었습니다. 연구 완료 후 대조군의 모든 환자는 MMR 서비스를 받았으며 약사는 TRP 및 이를 해결하기 위한 권장 사항이 담긴 편지를 심리학자에게 보냈습니다. |
연구원은 각각 완료된 MMR 템플릿을 스크리닝하고 각 환자 템플릿의 모든 정보가 완전한지 확인했습니다.
그런 다음 분류 시스템을 사용하여 각 환자의 임상 결과를 실제로 또는 잠재적으로 방해하는 TRP를 식별했습니다.[19]
이 시스템은 상세하게 설명되었고 많은 이전 연구에서 성공적으로 적용되었다.[10,
14, 20] 연구원은 증거 기반 의학을 사용하여 두 그룹의 각 환자에 대한 TRP를 식별했습니다.
TRP에는 불필요한 약물 치료, 치료되지 않은 상태, 효능/효과 문제, 안전 문제, 부적절한 지식, 약리 요법에 대한 부적절한 순응, 자가 관리 활동에 대한 부적절한 순응 및 기타 문제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요르단에 거주하는 우울증 및 불안증 진단을 받은 여성에게 전달된 약물 관리 검토 서비스의 효과 평가
기간: 6 개월
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복약관리심사 서비스는 서비스 제공 후 치료 관련 횟수 감소로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약 관리 검토 서비스에 대한 환자의 만족도
기간: 6 개월
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만족은 제공된 서비스에 대해 지불하려는 환자의 의지에 의해 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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