フランス、フィニステールの女子高生における一貫性感覚と原発性月経困難症 (DysM et SOC)
2020年1月6日 更新者：University Hospital, Brest
フィニステレ州の女子高生における一貫性と原発性月経困難症：横断的観察研究
この研究では、一貫性感覚と原発性月経困難症との関係を評価しています。
自己アンケートは、フィニステール (フランス) で学校に通う 14 歳から 19 歳までの少女のサンプルによって回答されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
原発性月経困難症は、思春期の少女の 60% 以上が罹患しています。 月経痛は欠勤を増やし、自尊心や学業成績を低下させます。 さらに、月経困難症の女性は、より多くのうつ病や不安に苦しんでいます。
一貫性感覚 (SOC) は 3 つの項目で構成されます。
- 理解可能性:その人が自分の病気について何を理解しているか
- 管理可能性: 対処するためにその人が行うこと
- 意味：病気がその人にとって何を意味するか。 高い SOC スコアは、良好な精神的および身体的健康に関連しています。 この研究の目的は、原発性月経困難症と首尾一貫感覚の間に関係があるかどうかを判断することです。
SOC-13 と月経困難症を評価する尺度で構成される自己アンケートが、フィニステール (フランス) の自主的な高校で、無作為に選ばれたクラスの女子生徒に提案されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez、フランス、29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau、フランス、29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau、フランス、29400
- Lycée du Léon
-
Quimper、フランス、29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé、フランス、29391
- Lycée Roz Glas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フィニステールの女子高生
説明
包含基準:
- 高校の生徒
- 14歳と19歳
- 月経周期に合わせて
除外基準:
- 文盲
- 生徒と保護者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経困難症の有無
時間枠：包含 - 0日目
|
月経困難症の有無。Visual Analogue Scale（EVA）によって客観化され、過去 3 サイクルの平均痛みを示す 0 ～ 10 で表されます（治療なしで 3 を超える場合 = 原発性月経困難症）。
|
包含 - 0日目
|
|
一貫性の感覚
時間枠：包含 - 0日目
|
一貫性の感覚は、フランスの自己記入式 SOC-13 アンケート (Likert スケール) によって測定されます。
|
包含 - 0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2019年11月5日
研究の完了 (実際)
2019年11月5日
試験登録日
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは発行後 6 か月から 3 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。