Smysl pro soudržnost a primární dysmenorea u dívek středních škol ve Finistere ve Francii (DysM et SOC)
6. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Smysl pro soudržnost a primární dysmenorea u dívek středních škol ve Finistere: Průřezová observační studie
Tato studie hodnotí vztah mezi smysly pro koherenci a primární dysmenoreou.
Sebedotazník vyplňuje vzorek dívek ve věku 14 až 19 let, které studovaly ve Finistère (Francie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární dysmenorea postihuje více než 60 % dospívajících dívek. Menstruační bolest zvyšuje absenci a snižuje sebevědomí a studijní výsledky. Ženy s dysmenoreou navíc trpí více depresemi a úzkostmi.
Smysl pro soudržnost (SOC) se skládá ze tří položek:
- srozumitelnost: co člověk o své nemoci rozumí
- ovladatelnost: co člověk dělá, aby se vyrovnal
- smysluplnost: co nemoc pro člověka znamená. Vysoké skóre SOC souvisí s dobrým duševním a fyzickým zdravím. Cílem této studie bude zjistit, zda existuje vztah mezi primární dysmenoreou a smyslem pro koherenci.
Samodotazník složený ze SOC-13 a škály hodnotící dysmenoreu bude navržen na dobrovolných středních školách ve Finistère (Francie) dívkám ze tříd náhodně vybraným.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Francie, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Francie, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Francie, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Francie, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Francie, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Středoškolačky ve Finistère
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student na středních školách
- ve věku 14 a 19 let
- s menstruačním cyklem
Kritéria vyloučení:
- Negramotnost
- opozice studentů a rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost dysmenorey
Časové okno: Zařazení – den 0
|
Přítomnost/nepřítomnost dysmenorey objektivizované pomocí vizuální analogové škály (EVA) od 0 do 10 udávající průměrnou bolest za poslední 3 cykly (pokud je větší než 3 bez léčby = primární dysmenorea)
|
Zařazení – den 0
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Zařazení – den 0
|
Pocit koherence měřený samoobslužným francouzským dotazníkem SOC-13 (Likertova škála).
|
Zařazení – den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici počínaje 6 měsíci a končí tři roky po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .