Senso de coerência e dismenorreia primária em meninas do ensino médio em Finistère, França (DysM et SOC)
6 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Senso de coerência e dismenorreia primária em meninas do ensino médio em Finistère: estudo observacional transversal
Este estudo avalia a relação entre senso de coerência e dismenorréia primária.
Um auto-questionário é preenchido por uma amostra de raparigas com idades compreendidas entre os 14 e os 19 anos, escolarizadas em Finistère (França).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dismenorreia primária afeta mais de 60% das adolescentes. A dor menstrual aumenta o absenteísmo e diminui a autoestima e o desempenho acadêmico. Além disso, mulheres com dismenorréia sofrem mais de depressão e ansiedade.
O senso de coerência (SOC) é composto por três itens:
- compreensibilidade: o que a pessoa entende sobre sua doença
- gerenciabilidade: o que a pessoa faz para lidar
- significado: o que a doença significa para a pessoa. Uma pontuação SOC alta está relacionada à boa saúde mental e física. O objetivo deste estudo será determinar se existe uma relação entre a dismenorreia primária e o senso de coerência.
Um autoquestionário composto pelo SOC-13 e uma escala de avaliação da dismenorreia serão propostos nas escolas secundárias voluntárias de Finistère (França) para as meninas das classes escolhidas aleatoriamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, França, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, França, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, França, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, França, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, França, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Meninas do ensino médio em Finistère
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante em escolas secundárias
- 14 e 19 anos
- com ciclo menstrual
Critério de exclusão:
- Analfabetismo
- oposição de alunos e pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de dismenorreia
Prazo: Inclusão - Dia 0
|
Presença/ausência de dismenorreia objetivada pela Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 indicando a média de dor nos últimos 3 ciclos (se maior que 3 sem tratamento = dismenorreia primária)
|
Inclusão - Dia 0
|
|
Senso de coerência
Prazo: Inclusão - Dia 0
|
Senso de coerência medido pelo questionário autoaplicável francês SOC-13 (escala Likert).
|
Inclusão - Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses e terminando três anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .