Fornemmelse af sammenhæng og primær dysmenoré hos gymnasiepiger i Finistere, Frankrig (DysM et SOC)
6. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Fornemmelse af sammenhæng og primær dysmenoré hos gymnasiepiger i Finistere: Tværsnitsobservationsundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem følelse af sammenhæng og primær dysmenoré.
Et selvspørgeskema udfyldes af et udvalg af piger mellem 14 og 19 år, der er undervist i Finistère (Frankrig).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré rammer mere end 60 % af unge piger. Menstruationssmerter øger fraværet og sænker selvværdet og den akademiske præstation. Desuden lider dysmenorrheal kvinder mere depression og angst.
Sense of Coherence (SOC) er sammensat af tre elementer:
- forståelighed: hvad personen forstår om sin sygdom
- håndterbarhed: hvad personen gør for at klare sig
- meningsfuldhed: hvad sygdommen betyder for personen. En høj SOC-score er relateret til et godt mentalt og fysisk helbred. Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om der er en sammenhæng mellem primær dysmenoré og følelsen af sammenhæng.
Et selvspørgeskema bestående af SOC-13 og en skala, der evaluerer dysmenoré, vil blive foreslået på de frivillige gymnasier i Finistère (Frankrig) til pigerne i de tilfældigt udvalgte klasser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Frankrig, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Frankrig, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Frankrig, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Frankrig, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Frankrig, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gymnasiepiger i Finistère
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elev i gymnasier
- i alderen 14 og 19 år
- med menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme
- elev og forældre modstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse / fravær af dysmenoré
Tidsramme: Inklusion - Dag 0
|
Tilstedeværelse/fravær af dysmenoré objektiveret af Visual Analogue Scale (EVA) fra 0 til 10, hvilket indikerer den gennemsnitlige smerte over de sidste 3 cyklusser (hvis større end 3 uden behandling = primær dysmenoré)
|
Inklusion - Dag 0
|
|
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: Inklusion - Dag 0
|
Fornemmelse af sammenhæng målt ved det selvadministrerede franske SOC-13 spørgeskema (Likert-skalaen).
|
Inklusion - Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2019
Først opslået (Faktiske)
10. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 6 måneder til 3 år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening