Sentido de coherencia y dismenorrea primaria en niñas de secundaria en Finisterre, Francia (DysM et SOC)
6 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Sentido de coherencia y dismenorrea primaria en chicas de secundaria de Finisterre: estudio observacional transversal
Este estudio evalúa la relación entre el sentido de coherencia y la dismenorrea primaria.
Se completa un autocuestionario con una muestra de chicas de entre 14 y 19 años, escolarizadas en Finistère (Francia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La dismenorrea primaria afecta a más del 60% de las adolescentes. El dolor menstrual aumenta el ausentismo y baja la autoestima y el rendimiento académico. Además, las mujeres con dismenorrea sufren más depresión y ansiedad.
El sentido de coherencia (SOC) se compone de tres elementos:
- comprensibilidad: lo que la persona entiende sobre su enfermedad
- manejabilidad: lo que la persona hace para hacer frente
- significado: lo que la enfermedad significa para la persona. Una puntuación SOC alta está relacionada con una buena salud mental y física. El objetivo de este estudio será determinar si existe una relación entre la dismenorrea primaria y el sentido de coherencia.
Se propondrá un autocuestionario compuesto por el SOC-13 y una escala de evaluación de la dismenorrea en las escuelas secundarias voluntarias de Finistère (Francia) a las niñas de las clases elegidas al azar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Francia, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Francia, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Francia, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Francia, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Francia, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chicas de secundaria en Finisterre
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante en escuelas secundarias
- 14 y 19 años
- con ciclo menstrual
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo
- Oposición de estudiantes y padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia/ausencia de dismenorrea
Periodo de tiempo: Inclusión - Día 0
|
Presencia/ausencia de dismenorrea objetivada por Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 indicando el promedio de dolor en los últimos 3 ciclos (si mayor a 3 sin tratamiento = dismenorrea primaria)
|
Inclusión - Día 0
|
|
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Inclusión - Día 0
|
Sentido de coherencia medido por el cuestionario francés SOC-13 autoadministrado (escala de Likert).
|
Inclusión - Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses y hasta los tres años posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .