法国菲尼斯特雷高中女生的连贯感和原发性痛经 (DysM et SOC)
2020年1月6日 更新者：University Hospital, Brest
菲尼斯特雷高中女生的连贯感和原发性痛经：横断面观察研究
本研究评估了连贯感与原发性痛经之间的关系。
自我问卷由在菲尼斯泰尔（法国）接受教育的 14 至 19 岁女孩样本完成。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
原发性痛经影响超过 60% 的青春期女孩。 月经痛会增加旷工率并降低自尊和学业成绩。 此外，痛经的女性更容易感到抑郁和焦虑。
连贯感（SOC）由三项组成：
- 可理解性：这个人对他的疾病的理解
- 可管理性：这个人做什么来应对
- 意义：疾病对人意味着什么。 高 SOC 分数与良好的身心健康有关。 本研究的目的是确定原发性痛经与连贯感之间是否存在关系。
将在 Finistère（法国）的志愿高中向随机选择的班级的女孩提出由 SOC-13 和评估痛经的量表组成的自我问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- Lycée de l'Harteloire
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Douarnenez、法国、29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
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Landerneau、法国、29800
- Lycée de l'Elorn
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Landivisiau、法国、29400
- Lycée du Léon
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Quimper、法国、29000
- Lycée Brizeux
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Quimperlé、法国、29391
- Lycée Roz Glas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Finistère 的女高中生
描述
纳入标准：
- 高中学生
- 14 岁和 19 岁
- 随着月经周期
排除标准：
- 文盲
- 学生和家长反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有无痛经
大体时间：纳入 - 第 0 天
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痛经的存在/不存在通过视觉模拟量表 (EVA) 从 0 到 10 表示过去 3 个周期的平均疼痛（如果未经治疗大于 3 = 原发性痛经）
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纳入 - 第 0 天
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连贯感
大体时间：纳入 - 第 0 天
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通过自我管理的法国 SOC-13 问卷（李克特量表）测量的连贯感。
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纳入 - 第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月5日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从发布后的 6 个月开始到三年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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