Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengsfølelse og primær dysmenoré hos jenter på videregående skoler i Finistere, Frankrike (DysM et SOC)

6. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest

Sense of Coherence and Primær dysmenoré hos jenter på videregående skole i Finistere: Tverrsnittsobservasjonsstudie

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom følelse av sammenheng og primær dysmenoré. Et selvspørreskjema fylles ut av et utvalg jenter i alderen 14 til 19 år som har skolegang i Finistère (Frankrike).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré rammer mer enn 60 % av ungdomsjentene. Menstruasjonssmerter øker fraværet og senker selvfølelsen og akademiske prestasjoner. Dessuten lider dysmenorrheal kvinner mer depresjon og angst.

Sense of coherence (SOC) består av tre elementer:

  • forståelighet: hva personen forstår om sin sykdom
  • håndterbarhet: hva personen gjør for å mestre
  • meningsfullhet: hva sykdommen betyr for personen. En høy SOC-score er relatert til god mental og fysisk helse. Målet med denne studien vil være å finne ut om det er en sammenheng mellom primær dysmenoré og følelsen av sammenheng.

Et selvspørreskjema sammensatt av SOC-13 og en skala som evaluerer dysmenoré vil bli foreslått på de frivillige videregående skolene i Finistère (Frankrike) til jentene i klassene som er valgt tilfeldig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Lycée de l'Harteloire
      • Douarnenez, Frankrike, 29100
        • Lycée Jean-Marie Le Bris
      • Landerneau, Frankrike, 29800
        • Lycée de l'Elorn
      • Landivisiau, Frankrike, 29400
        • Lycée du Léon
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Lycée Brizeux
      • Quimperlé, Frankrike, 29391
        • Lycée Roz Glas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Videregående jenter i Finistère

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elev på videregående skoler
  • i alderen 14 og 19 år
  • med menstruasjonssyklusen

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • motstand av elever og foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse / fravær av dysmenoré
Tidsramme: Inkludering – dag 0
Tilstedeværelse/fravær av dysmenoré objektivert av Visual Analogue Scale (EVA) fra 0 til 10 som indikerer gjennomsnittlig smerte over de siste 3 syklusene (hvis større enn 3 uten behandling = primær dysmenoré)
Inkludering – dag 0
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Inkludering – dag 0
Følelse av sammenheng målt ved det selvadministrerte franske SOC-13 spørreskjemaet (Likert-skalaen).
Inkludering – dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DysM et SOC (29BRC19.0112)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder til tre år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere