Koherenciaérzés és elsődleges dysmenorrhoea középiskolás lányoknál Finistere-ben, Franciaországban (DysM et SOC)
2020. január 6. frissítette: University Hospital, Brest
Koherenciaérzék és elsődleges dysmenorrhoea középiskolás lányoknál Finistere-ben: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat
Ez a tanulmány a koherencia-érzés és az elsődleges dysmenorrhoea közötti kapcsolatot értékeli.
Az önkérdőívet 14 és 19 év közötti, Finistère-ben (Franciaország) tanuló lányokból álló minta tölti ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges dysmenorrhoea a serdülő lányok több mint 60%-át érinti. A menstruációs fájdalom növeli a hiányzásokat, valamint csökkenti az önbecsülést és a tanulmányi teljesítményt. Ezenkívül a dysmenorrhoealis nők több depresszióban és szorongásban szenvednek.
A koherencia érzete (SOC) három elemből áll:
- érthetőség: amit az illető megért a betegségéről
- kezelhetőség: mit tesz az ember a megbirkózás érdekében
- értelmesség: mit jelent a betegség az ember számára. A magas SOC pontszám a jó mentális és fizikai egészséghez kapcsolódik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat az elsődleges dysmenorrhoea és a koherencia érzése között.
A Finistère-i (Franciaország) önkéntes középiskolákban a SOC-13-ból és egy dysmenorrhoeát értékelő skálából álló önkérdőívet javasolnak a véletlenszerűen kiválasztott osztályok lányainak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Franciaország, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Franciaország, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Franciaország, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Franciaország, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Franciaország, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Középiskolás lányok Finistère-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diák a középiskolákban
- 14 és 19 évesek
- menstruációs ciklussal
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlanság
- diák és szülő ellenzék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dysmenorrhoea jelenléte/hiánya
Időkeret: Bevétel – 0. nap
|
A dysmenorrhoea jelenléte/hiánya vizuális analóg skála (EVA) által objektíven 0-tól 10-ig, ami az elmúlt 3 ciklus átlagos fájdalmát jelzi (ha kezelés nélkül 3-nál nagyobb = elsődleges dysmenorrhoea)
|
Bevétel – 0. nap
|
|
A koherencia érzése
Időkeret: Bevétel – 0. nap
|
Az önkitöltős francia SOC-13 kérdőív (Likert skála) segítségével mért koherencia-érzés.
|
Bevétel – 0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követő 6 hónap elteltével és három év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .