Sens de la cohérence et dysménorrhée primaire chez les lycéennes du Finistère, France (DysM et SOC)
6 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Sens de cohérence et dysménorrhée primaire chez les lycéennes du Finistère : étude observationnelle transversale
Cette étude évalue la relation entre le sens de la cohérence et la dysménorrhée primaire.
Un auto-questionnaire est rempli par un échantillon de filles âgées de 14 à 19 ans, scolarisées dans le Finistère (France).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dysménorrhée primaire touche plus de 60 % des adolescentes. Les douleurs menstruelles augmentent l'absentéisme et diminuent l'estime de soi et les résultats scolaires. De plus, les femmes dysménorrhéiques souffrent davantage de dépression et d'anxiété.
Le sens de la cohérence (SOC) est composé de trois items :
- compréhensibilité : ce que la personne comprend de sa maladie
- gérabilité : ce que la personne fait pour faire face
- sens : ce que la maladie signifie pour la personne. Un score SOC élevé est lié à une bonne santé mentale et physique. Le but de cette étude sera de déterminer s'il existe une relation entre la dysménorrhée primaire et le sens de la cohérence.
Un auto-questionnaire composé du SOC-13 et d'une échelle évaluant la dysménorrhée sera proposé dans les lycées volontaires du Finistère (France) aux filles des classes tirées au sort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
255
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, France, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, France, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, France, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, France, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, France, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les lycéennes du Finistère
La description
Critère d'intégration:
- élève dans les lycées
- âgés de 14 et 19 ans
- avec cycle menstruel
Critère d'exclusion:
- Analphabétisme
- opposition des élèves et des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence/absence de dysménorrhée
Délai: Inclusion - Jour 0
|
Présence/absence de dysménorrhée objectivée par l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10 indiquant la douleur moyenne sur les 3 derniers cycles (si supérieure à 3 sans traitement = dysménorrhée primaire)
|
Inclusion - Jour 0
|
|
Sens de la cohérence
Délai: Inclusion - Jour 0
|
Sentiment de cohérence mesuré par le questionnaire français auto-administré SOC-13 (échelle de Likert).
|
Inclusion - Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois et jusqu'à trois ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .