Känslan av koherens och primär dysmenorré hos gymnasieflickor i Finistere, Frankrike (DysM et SOC)
6 januari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Sense of Coherence and Primary Dysmenorrhea in High School Girls in Finistere: Cross-sectional Observational Study
Denna studie utvärderar sambandet mellan känsla av koherens och primär dysmenorré.
Ett självfrågeformulär fylls i av ett urval av flickor i åldrarna 14 till 19, skolade i Finistère (Frankrike).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré drabbar mer än 60 % av tonårsflickorna. Mensvärk ökar frånvaron och sänker självkänslan och akademiska prestationer. Dessutom lider dysmenorrheal kvinnor mer depression och ångest.
Sense of coherence (SOC) består av tre poster:
- begriplighet: vad personen förstår om sin sjukdom
- hanterbarhet: vad personen gör för att klara sig
- meningsfullhet: vad sjukdomen betyder för personen. En hög SOC-poäng är relaterad till god mental och fysisk hälsa. Syftet med denna studie kommer att vara att avgöra om det finns ett samband mellan primär dysmenorré och känslan av koherens.
Ett självfrågeformulär som består av SOC-13 och en skala som utvärderar dysmenorré kommer att föreslås på de frivilliga gymnasieskolorna i Finistère (Frankrike) till flickorna i de slumpmässigt valda klasserna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Frankrike, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Frankrike, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Frankrike, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Frankrike, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Frankrike, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gymnasieflickor i Finistère
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elev i gymnasieskolor
- i åldern 14 och 19 år
- med menstruationscykeln
Exklusions kriterier:
- Analfabetism
- elevers och föräldrars motstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av dysmenorré
Tidsram: Inkludering - Dag 0
|
Närvaro/frånvaro av dysmenorré objektifierad med Visual Analogue Scale (EVA) från 0 till 10, vilket indikerar den genomsnittliga smärtan under de senaste 3 cyklerna (om fler än 3 utan behandling = primär dysmenorré)
|
Inkludering - Dag 0
|
|
Känslan av koherens
Tidsram: Inkludering - Dag 0
|
Känslan av koherens mätt med det självadministrerade franska SOC-13 frågeformuläret (Likert-skalan).
|
Inkludering - Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2019
Första postat (Faktisk)
10 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från och med sex månader och slutar tre år efter publiceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna