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Kohärenzgefühl und primäre Dysmenorrhoe bei Highschool-Mädchen in Finistère, Frankreich (DysM et SOC)

6. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Kohärenzgefühl und primäre Dysmenorrhoe bei Highschool-Mädchen in Finistere: Querschnittsbeobachtungsstudie

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Kohärenzgefühl und primärer Dysmenorrhoe. Der Selbstfragebogen wird von einer Stichprobe von Mädchen im Alter zwischen 14 und 19 Jahren ausgefüllt, die in Finistère (Frankreich) zur Schule gehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe betrifft mehr als 60 % der heranwachsenden Mädchen. Menstruationsbeschwerden führen zu Fehlzeiten und verringern das Selbstwertgefühl und die schulischen Leistungen. Darüber hinaus leiden Frauen mit Dysmenorrhoe häufiger unter Depressionen und Angstzuständen.

Kohärenzgefühl (SOC) besteht aus drei Elementen:

  • Verständlichkeit: was die Person über ihre Krankheit versteht
  • Beherrschbarkeit: was die Person tut, um damit klarzukommen
  • Sinnhaftigkeit: was die Krankheit für die Person bedeutet. Ein hoher SOC-Wert steht im Zusammenhang mit einer guten geistigen und körperlichen Gesundheit. Das Ziel dieser Studie wird es sein, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen primärer Dysmenorrhoe und dem Kohärenzgefühl besteht.

Den Mädchen der zufällig ausgewählten Klassen wird in den freiwilligen Gymnasien von Finistère (Frankreich) ein Selbstfragebogen bestehend aus dem SOC-13 und einer Skala zur Bewertung von Dysmenorrhoe vorgeschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Lycée de l'Harteloire
      • Douarnenez, Frankreich, 29100
        • Lycée Jean-Marie Le Bris
      • Landerneau, Frankreich, 29800
        • Lycée de l'Elorn
      • Landivisiau, Frankreich, 29400
        • Lycée du Léon
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Lycée Brizeux
      • Quimperlé, Frankreich, 29391
        • Lycée Roz Glas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Highschool-Mädchen im Finistère

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler an weiterführenden Schulen
  • im Alter von 14 und 19 Jahren
  • mit Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetentum
  • Widerstand von Schülern und Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen von Dysmenorrhoe
Zeitfenster: Inklusion – Tag 0
Vorhandensein/Fehlen von Dysmenorrhoe, objektiviert durch visuelle Analogskala (EVA) von 0 bis 10, was den durchschnittlichen Schmerz in den letzten 3 Zyklen angibt (wenn mehr als 3 ohne Behandlung = primäre Dysmenorrhoe)
Inklusion – Tag 0
Kohärenzgefühl
Zeitfenster: Inklusion – Tag 0
Kohärenzgefühl gemessen mit dem selbst auszufüllenden französischen SOC-13-Fragebogen (Likert-Skala).
Inklusion – Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DysM et SOC (29BRC19.0112)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden sechs Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein und drei Jahre nach der Veröffentlichung enden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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