- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083131
Johdonmukaisuuden tunne ja primaarinen dysmenorrea lukiotytöillä Finisteressa, Ranskassa (DysM et SOC)
Johdonmukaisuuden tunne ja primaarinen dysmenorrea lukiotytöillä Finisteressä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea vaikuttaa yli 60 prosentilla teini-ikäisistä tytöistä. Kuukautiskipu lisää poissaoloja ja alentaa itsetuntoa ja akateemista suorituskykyä. Lisäksi dysmenorreaaliset naiset kärsivät enemmän masennuksesta ja ahdistuksesta.
Sense of Coherence (SOC) koostuu kolmesta osasta:
- Ymmärrettävyys: mitä henkilö ymmärtää sairaudestaan
- hallittavuus: mitä henkilö tekee selviytyäkseen
- mielekkyys: mitä sairaus merkitsee henkilölle. Korkea SOC-pistemäärä liittyy hyvään henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko primaarisen dysmenorrean ja koherenssin tunteen välillä yhteyttä.
Finistèren (Ranska) vapaaehtoislukioissa ehdotetaan satunnaisesti valituille luokkien tytöille itsekyselylomaketta, joka koostuu SOC-13:sta ja dysmenorreaa arvioivasta asteikosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Ranska, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Ranska, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Ranska, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Ranska, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Ranska, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukion opiskelija
- 14- ja 19-vuotiaat
- kuukautiskierron kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus
- oppilaiden ja vanhempien vastustusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dysmenorrean esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Mukaanotto – päivä 0
|
Dysmenorrean esiintyminen / puuttuminen visuaalisella analogisella asteikolla (EVA) 0-10, joka osoittaa keskimääräisen kivun viimeisen 3 syklin aikana (jos suurempi kuin 3 ilman hoitoa = primaarinen dysmenorrea)
|
Mukaanotto – päivä 0
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Mukaanotto – päivä 0
|
Johdonmukaisuuden tunnetta mitattiin itsehallinnoitetulla ranskalaisella SOC-13-kyselylomakkeella (Likert-asteikko).
|
Mukaanotto – päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis