Senso di coerenza e dismenorrea primaria nelle ragazze delle scuole superiori a Finisterre, Francia (DysM et SOC)
6 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Senso di coerenza e dismenorrea primaria nelle ragazze delle scuole superiori del Finistère: studio osservazionale trasversale
Questo studio valuta la relazione tra senso di coerenza e dismenorrea primaria.
Un autoquestionario è compilato da un campione di ragazze di età compresa tra i 14 ei 19 anni, scolarizzate nel Finistère (Francia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria colpisce oltre il 60% delle ragazze adolescenti. Il dolore mestruale aumenta l'assenteismo e abbassa l'autostima e il rendimento scolastico. Inoltre, le donne con dismenorrea soffrono maggiormente di depressione e ansia.
Il senso di coerenza (SOC) è composto da tre elementi:
- comprensibilità: ciò che la persona capisce della sua malattia
- gestibilità: ciò che la persona fa per far fronte
- significatività: cosa significa la malattia per la persona. Un punteggio SOC elevato è correlato a una buona salute mentale e fisica. Lo scopo di questo studio sarà determinare se esiste una relazione tra la dismenorrea primaria e il senso di coerenza.
Un autoquestionario composto dal SOC-13 e da una scala di valutazione della dismenorrea sarà proposto nei licei volontari del Finistère (Francia) alle ragazze delle classi scelte a sorte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
255
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Lycée de l'Harteloire
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Douarnenez, Francia, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
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Landerneau, Francia, 29800
- Lycée de l'Elorn
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Landivisiau, Francia, 29400
- Lycée du Léon
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Quimper, Francia, 29000
- Lycée Brizeux
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Quimperlé, Francia, 29391
- Lycée Roz Glas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ragazze delle scuole superiori nel Finistère
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente nelle scuole superiori
- di età compresa tra 14 e 19 anni
- con ciclo mestruale
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo
- opposizione studenti e genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di dismenorrea
Lasso di tempo: Inclusione - Giorno 0
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Presenza/assenza di dismenorrea oggettivata dalla Visual Analogue Scale (EVA) da 0 a 10 che indica il dolore medio negli ultimi 3 cicli (se maggiore di 3 senza trattamento = dismenorrea primaria)
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Inclusione - Giorno 0
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Senso di coerenza
Lasso di tempo: Inclusione - Giorno 0
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Senso di coerenza misurato dal questionario SOC-13 francese autosomministrato (scala Likert).
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Inclusione - Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi e fino a tre anni dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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