Gevoel voor coherentie en primaire dysmenorroe bij meisjes op de middelbare school in Finistere, Frankrijk (DysM et SOC)
6 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Gevoel van coherentie en primaire dysmenorroe bij middelbare schoolmeisjes in Finistere: cross-sectionele observatiestudie
Deze studie evalueert de relatie tussen coherentiegevoel en primaire dysmenorroe.
Een zelf-enquête wordt ingevuld door een steekproef van meisjes tussen 14 en 19 jaar, geschoold in Finistère (Frankrijk).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe treft meer dan 60% van de adolescente meisjes. Menstruatiepijn verhoogt het ziekteverzuim en verlaagt het gevoel van eigenwaarde en academische prestaties. Bovendien lijden vrouwen met dysmenorroe meer aan depressie en angst.
Sense of Coherence (SOC) bestaat uit drie items:
- begrijpelijkheid: wat de persoon begrijpt over zijn ziekte
- beheersbaarheid: wat de persoon doet om ermee om te gaan
- zingeving: wat de ziekte voor de persoon betekent. Een hoge SOC-score hangt samen met een goede mentale en fysieke gezondheid. Het doel van deze studie zal zijn om te bepalen of er een relatie is tussen primaire dysmenorroe en het gevoel van coherentie.
Een zelfvragenlijst bestaande uit de SOC-13 en een schaal die dysmenorroe evalueert, zal worden voorgesteld in de vrijwillige middelbare scholen van Finistère (Frankrijk) aan de meisjes van de willekeurig gekozen klassen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Frankrijk, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Frankrijk, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Frankrijk, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Frankrijk, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Frankrijk, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Middelbare schoolmeisjes in Finistère
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling op middelbare scholen
- 14 en 19 jaar oud
- met menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria:
- Analfabetisme
- verzet van leerlingen en ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid / afwezigheid van dysmenorroe
Tijdsspanne: Inclusie - Dag 0
|
Aanwezigheid / afwezigheid van dysmenorroe geobjectiveerd door Visual Analogue Scale (EVA) van 0 tot 10 die de gemiddelde pijn over de laatste 3 cycli aangeeft (indien meer dan 3 zonder behandeling = primaire dysmenorroe)
|
Inclusie - Dag 0
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: Inclusie - Dag 0
|
Gevoel van coherentie gemeten door de zelf in te vullen Franse SOC-13-vragenlijst (Likert-schaal).
|
Inclusie - Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf zes maanden tot drie jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .