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프랑스 Finistere 여고생의 일관성과 원발성 월경통 (DysM et SOC)

2020년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Brest

Finistere 여고생의 일관성과 원발성 월경통: 단면 관찰 연구

이 연구는 통일감과 원발성 월경통의 관계를 평가합니다. 자체 설문지는 Finistère(프랑스)에서 학교를 다니는 14세에서 19세 사이의 소녀 표본이 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

원발성 월경통은 사춘기 소녀의 60% 이상에 영향을 미칩니다. 생리통은 결근을 증가시키고 자존감과 학업 성취도를 낮춥니다. 게다가 생리통이 있는 여성은 더 많은 우울증과 불안을 겪습니다.

일관성 감각(SOC)은 세 가지 항목으로 구성됩니다.

  • 이해력: 개인이 자신의 질병에 대해 이해하는 것
  • 관리 가능성: 개인이 대처하기 위해 수행하는 것
  • 의미성: 질병이 사람에게 의미하는 것. 높은 SOC 점수는 양호한 정신 및 신체 건강과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 원발성 월경통과 일관성 감각 사이에 관계가 있는지 확인하는 것입니다.

SOC-13으로 구성된 자체 설문지와 월경곤란증을 평가하는 척도는 Finistère(프랑스)의 자발적 고등학교에서 무작위로 선택된 학급의 여학생들에게 제안됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29200
        • Lycée de l'Harteloire
      • Douarnenez, 프랑스, 29100
        • Lycée Jean-Marie Le Bris
      • Landerneau, 프랑스, 29800
        • Lycée de l'Elorn
      • Landivisiau, 프랑스, 29400
        • Lycée du Léon
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Lycée Brizeux
      • Quimperlé, 프랑스, 29391
        • Lycée Roz Glas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Finistère의 여고생

설명

포함 기준:

  • 고등학교 학생
  • 14세 및 19세
  • 월경주기

제외 기준:

  • 무식
  • 학생과 학부모의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경통의 유무
기간: 포함 - 0일
지난 3주기 동안의 평균 통증을 나타내는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(EVA)에 의해 객관화된 월경통의 존재/부재(치료 없이 3회 이상인 경우 = 원발성 월경통)
포함 - 0일
일관성
기간: 포함 - 0일
자기 관리형 프랑스 SOC-13 설문지(리커트 척도)로 측정한 일관성.
포함 - 0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DysM et SOC (29BRC19.0112)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 월경통에 대한 임상 시험

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