Poczucie koherencji i pierwotne bolesne miesiączkowanie u dziewcząt ze szkół średnich w Finistere we Francji (DysM et SOC)
6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Poczucie koherencji i pierwotne bolesne miesiączkowanie u dziewcząt ze szkół średnich w Finistere: przekrojowe badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie ocenia związek między poczuciem koherencji a pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Kwestionariusz wypełnia grupa dziewcząt w wieku od 14 do 19 lat, uczęszczających do szkoły w Finistère (Francja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie dotyka ponad 60% dorastających dziewcząt. Ból menstruacyjny zwiększa absencję i obniża poczucie własnej wartości oraz wyniki w nauce. Ponadto kobiety z bolesnym miesiączkowaniem częściej cierpią na depresję i niepokój.
Poczucie koherencji (SOC) składa się z trzech pozycji:
- zrozumiałość: co dana osoba rozumie na temat swojej choroby
- zaradność: co dana osoba robi, aby sobie poradzić
- znaczenie: co choroba oznacza dla danej osoby. Wysoki wynik SOC jest związany z dobrym zdrowiem psychicznym i fizycznym. Celem niniejszej pracy będzie ustalenie, czy istnieje związek między pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem a poczuciem koherencji.
Samokwestionariusz składający się z SOC-13 i skali oceniającej bolesne miesiączkowanie zostanie zaproponowany w ochotniczych szkołach średnich w Finistère (Francja) dziewczętom z wybranych losowo klas.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Lycée de l'Harteloire
-
Douarnenez, Francja, 29100
- Lycée Jean-Marie Le Bris
-
Landerneau, Francja, 29800
- Lycée de l'Elorn
-
Landivisiau, Francja, 29400
- Lycée du Léon
-
Quimper, Francja, 29000
- Lycée Brizeux
-
Quimperlé, Francja, 29391
- Lycée Roz Glas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Licealiści w Finistère
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczeń w szkołach ponadgimnazjalnych
- w wieku 14 i 19 lat
- z cyklem miesiączkowym
Kryteria wyłączenia:
- Analfabetyzm
- sprzeciw uczniów i rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność / brak bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: Włączenie - Dzień 0
|
Obecność/nieobecność bolesnego miesiączkowania zobiektywizowana za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA) od 0 do 10, wskazująca średni ból w ciągu ostatnich 3 cykli (jeśli większy niż 3 bez leczenia = pierwotne bolesne miesiączkowanie)
|
Włączenie - Dzień 0
|
|
Poczucie spójności
Ramy czasowe: Włączenie - Dzień 0
|
Poczucie koherencji mierzone francuskim kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia SOC-13 (skala Likerta).
|
Włączenie - Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DysM et SOC (29BRC19.0112)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 6 miesięcy do 3 lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony