PTSD患者へのケトン補給
2019年11月15日 更新者：Augusta University
PTSD患者における外因性ケトン補給またはケトジェニックダイエットの効果
この研究の目的は、6週間のケトン塩補給がPTSD患者の生理学的、感情的、認知的、および/または行動的健康マーカーに影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- 募集
- Augusta University
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コンタクト：
- Angelia M Holland
- 電話番号：706-731-7912
- メール：angholland@augusta.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDと診断されました
除外基準:
- 妊娠中、18歳未満または65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6週間のケトン補給
参加者は、ケトマックス ケトン塩を 6 週間摂取しました。
彼らは 1 日 2 サービングを取りました。
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ケトン塩による6週間の補給
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プラセボコンパレーター：6週間のプラセボサプリメント
参加者は、プラセボ サプリメントを 6 週間摂取しました。
プラセボは、カロリー、ナトリウム、フレーバーが実験用サプリメントと一致していました.
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プラセボは6週間摂取され、カロリーとフレーバーはケトン塩サプリメントと一致していました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合代謝パネルの変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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血液健康マーカー
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前後6週間の補足期間
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全血球数の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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血液健康マーカー
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前後6週間の補足期間
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認知能力の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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ANAMテストバッテリー
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前後6週間の補足期間
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血圧の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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心血管の健康対策
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前後6週間の補足期間
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尿検査の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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健康対策
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前後6週間の補足期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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不眠症重症度アンケート
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前後6週間の補足期間
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心の健康の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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タイトル: 12 項目のグリット スケール。構築: 特性レベルの忍耐力と長期的な目標に対する情熱を測定します。各質問のスケールには、チェックする次の回答が含まれています。非常に似ている、ほとんど似ている、やや似ている、あまり似ていない、まったく似ていない。採点: 質問 1、4、6、9、10、および 12 の場合、次の回答がスコアとして関連付けられた数値を受け取ります。私にとても似ている (2)、私にまったく似ていない (1)。
また、質問 2、3、5、7、8、および 11 には、チェックされた回答に対して次のポイントが与えられます。 非常にそう思う (1 点)、ほとんどそう思う (2 点)、どちらかといえばそう思う (3 点)、あまりそうではない (3 点)私と同じ (4 点)、まったくそうではない (5 点)。
すべてのポイントを合計して、12 で割ります。
このスケールの最大スコアは 5 (非常にザラザラしている) で、最低スコアは 1 (まったくザラザラしていない) です。
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前後6週間の補足期間
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心の健康の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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タイトル: Visual Analog Scales;構築: さまざまな症状の強度または頻度を測定します。スケールは、水平方向に 0 から 10 までの数字が並んだ数値であり、0 はまったく症状がないことを示し、5 は中立を示し、10 は症状の最も高い感覚を示します。
質問された症状には、空腹 (0 = まったく空腹ではない、10 = 非常に空腹)、満腹 (0 = まったく満腹感がない、10 = 非常に満腹)、気分 (0 = 非常に落ち込んでいる、10 = 素晴らしい気分)、エネルギー (0= 非常に疲れている、10= 非常に活力にあふれている)、集中力 (0= 非常に気が散っている、10= 非常に集中している)、注意力 (0= 一貫性がない、10= 非常に周囲を意識している)
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前後6週間の補足期間
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心の健康の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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気分障害アンケート
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前後6週間の補足期間
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飲酒量の変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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アルコール使用障害アンケート
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前後6週間の補足期間
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PTSDの変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
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前後6週間の補足期間
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PTSDの変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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患者健康アンケート-9
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前後6週間の補足期間
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痛みの変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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疼痛転帰アンケート
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前後6週間の補足期間
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PTSDの変化
時間枠：前後6週間の補足期間
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有害な子供時代の経験アンケート
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前後6週間の補足期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月30日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。