PTSD 患者的酮补充剂
2019年11月15日 更新者：Augusta University
外源性酮补充剂或生酮饮食对 PTSD 患者的影响
本研究的目的是确定为期 6 周的酮盐补充剂是否会影响 PTSD 患者的生理、情绪、认知和/或行为健康指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- 招聘中
- Augusta University
-
接触：
- Angelia M Holland
- 电话号码：706-731-7912
- 邮箱：angholland@augusta.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断患有创伤后应激障碍
排除标准：
- 怀孕、18 岁以下或 65 岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：6周酮补充
参与者服用 ketomax 酮盐补充剂 6 周。
他们每天服用 2 份。
|
6周补充酮盐
|
|
安慰剂比较：6 周安慰剂补充剂
参与者服用安慰剂补充剂 6 周。
安慰剂的卡路里、钠和味道与实验补充剂相匹配。
|
安慰剂服用了 6 周，其卡路里和味道与酮盐补充剂相匹配。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合代谢组的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
血液健康指标
|
前后 6 周补充期
|
|
全血细胞计数的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
血液健康指标
|
前后 6 周补充期
|
|
认知表现的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
ANAM 测试电池
|
前后 6 周补充期
|
|
血压变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
心血管健康措施
|
前后 6 周补充期
|
|
尿液分析的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
健康措施
|
前后 6 周补充期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失眠的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
失眠严重程度问卷
|
前后 6 周补充期
|
|
情绪健康的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
标题：12 项砂砾量表；构建：衡量特质水平的毅力和对长期目标的热情；每个问题的量表包括以下要检查的答案：非常像我，大部分像我，有点像我，不太像我，根本不像我；评分：对于问题 1、4、6、9、10 和 12，以下答案会收到相关的数字作为分数：非常像我 (5)、很像我 (4)、有点像我 (3)、不很像我 (2)，完全不像我 (1)。
问题 2、3、5、7、8 和 11 的检查答案得到以下分数：非常像我（1 分），大部分像我（2 分），有点像我（3 分），不多喜欢我（4 分）， 一点也不喜欢我（5 分）。
将所有点相加并除以 12。
此量表的最高分数为 5（非常坚韧），最低分数为 1（一点也不坚韧）。
|
前后 6 周补充期
|
|
情绪健康的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
标题：视觉模拟量表；构造：测量各种症状的强度或频率；量表是数字，从 0 到 10 水平排列，0 表示完全没有症状，5 表示中性，10 表示症状的最高感觉。
询问的症状包括饥饿（0=一点都不饿，10=非常饿），饱腹感（0=一点也不觉得饱，10=非常饱），情绪（0=感觉很沮丧，10=感觉很好），精力充沛（0=非常疲倦，10=非常精力充沛），专注（0=非常分心，10=非常专注），警觉（0=不连贯，10=非常了解我周围的环境）
|
前后 6 周补充期
|
|
情绪健康的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
情绪障碍问卷
|
前后 6 周补充期
|
|
酒精使用的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
酒精使用障碍问卷
|
前后 6 周补充期
|
|
创伤后应激障碍的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
DSM-5 的 PTSD 检查表
|
前后 6 周补充期
|
|
创伤后应激障碍的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
患者健康问卷 9
|
前后 6 周补充期
|
|
疼痛的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
疼痛结果问卷
|
前后 6 周补充期
|
|
创伤后应激障碍的变化
大体时间：前后 6 周补充期
|
不良童年经历问卷
|
前后 6 周补充期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月30日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月15日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.