Ketonilisäys henkilöillä, joilla on PTSD
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Augusta University
Eksogeenisen ketonilisän tai ketogeenisen ruokavalion vaikutukset henkilöillä, joilla on PTSD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako 6 viikon ketonisuolalisähoito PTSD-potilaiden fysiologisiin, emotionaalisiin, kognitiivisiin ja/tai käyttäytymiseen liittyviin terveysmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelia M Holland
- Puhelinnumero: 706-731-7912
- Sähköposti: angholland@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi PTSD
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6 viikon ketonilisä
Osallistujat ottivat ketomax-ketonisuolalisää 6 viikon ajan.
He ottivat 2 annosta päivässä.
|
6 viikon lisäys ketonisuoloilla
|
|
Placebo Comparator: 6 viikon lumelääke
Osallistujat ottivat lumelääkettä 6 viikon ajan.
Plasebo oli kaloreita, natriumia ja makua sovitettu kokeelliseen lisäravinteeseen.
|
Plaseboa otettiin 6 viikon ajan, ja sen kalorit ja maku oli sovitettu ketonisuolalisään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kattavassa aineenvaihduntapaneelissa
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Veren terveyden merkki
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Veren terveyden merkki
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
ANAM testiakku
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Sydän- ja verisuoniterveyden mitta
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos virtsatutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Terveyden mitta
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unettomuudessa
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Unettomuuden vakavuuskysely
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Otsikko: 12 kappaleen karkeusasteikko; Rakenne: mittaa ominaisuustason sinnikkyyttä ja intohimoa pitkän aikavälin tavoitteita kohtaan; kunkin kysymyksen asteikko sisältää seuraavat tarkistettavat vastaukset: Hyvin samankaltainen kuin minä, enimmäkseen minun kaltainenni, jonkin verran kuin minä, ei juurikaan minun kaltainenni, ei ollenkaan minun kaltaiseni; Pisteytys: kysymyksiin 1, 4, 6, 9, 10 ja 12 seuraavat vastaukset saavat niihin liittyvän numeron pistemääränä: Hyvin paljon minun kaltaiseni (5), enimmäkseen kuten minä (4), jonkin verran kuin minä (3), ei paljon kuin minä (2), en ollenkaan kuten minä (1).
Ja kysymykset 2, 3, 5, 7, 8 ja 11 saavat seuraavat pisteet tarkistetuista vastauksista: Hyvin paljon minä (1 pistettä), Lähinnä kuin minä (2 pistettä), Jonkin verran kuin minä (3 pistettä), Ei paljon kuten minä (4 pistettä), ei ollenkaan kuin minä (5 pistettä).
Laske yhteen kaikki pisteet ja jaa 12:lla.
Maksimipistemäärä tällä asteikolla on 5 (erittäin karkea) ja alhaisin pistemäärä on 1 (ei lainkaan karkea).
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Otsikko: Visual Analog Scales; Rakenne: mittaa eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä; asteikko on numeerinen, ja numerot 0-10 on rivitetty vaakasuoraan ja 0 ilmaisee, ettei oireita ole ollenkaan, 5 osoittaa neutraalia ja 10 osoittaa oireen voimakkaimman tunteen.
Kysyttyihin oireisiin kuuluivat nälkä (0 = ei ollenkaan nälkä, 10 = erittäin nälkäinen), kylläisyyden tunne (0 = ei ole kylläinen ollenkaan, 10 = erittäin kylläinen), mieliala (0 = hyvin masentunut, 10 = ihana olo), Energia (0 = erittäin väsynyt, 10 = erittäin energinen), Keskittyminen (0 = erittäin hajamielinen, 10 = erittäin keskittynyt), Valppaus (0 = epäkoherentti, 10 = hyvin tietoinen ympäristöstäni)
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Mielialahäiriökysely
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden kyselylomake
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Potilaan terveyskysely -9
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Kiputulosten kyselylomake
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
|
Muutos PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskeva kyselylomake
|
6 viikon lisäjakso ennen ja jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 907405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .