PTSD가 있는 개인의 케톤 보충
2019년 11월 15일 업데이트: Augusta University
PTSD 환자에서 외인성 케톤 보충 또는 케톤식이 요법의 효과
이 연구의 목적은 6주간의 케톤염 보충이 PTSD가 있는 개인의 생리적, 정서적, 인지 및/또는 행동 건강 지표에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- 모병
- Augusta University
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연락하다:
- Angelia M Holland
- 전화번호: 706-731-7912
- 이메일: angholland@augusta.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD로 진단됨
제외 기준:
- 임신, 18세 미만 또는 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6주 케톤 보충
참가자들은 6주 동안 케토맥스 케톤염 보충제를 섭취했습니다.
그들은 하루에 2인분을 섭취했습니다.
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케톤염으로 6주 보충
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위약 비교기: 6주 위약 보충제
참가자들은 6주 동안 위약 보충제를 복용했습니다.
위약은 칼로리, 나트륨 및 맛이 실험 보충제와 일치했습니다.
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위약은 6주 동안 복용했으며 칼로리와 맛이 케톤염 보충제와 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합대사패널의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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혈액 건강 마커
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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전체 혈구 수의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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혈액 건강 마커
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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인지 성능의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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ANAM 테스트 배터리
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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혈압의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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심혈관 건강 측정
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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소변 검사의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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건강 측정
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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불면증 심각도 설문지
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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정서적 건강의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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제목: 12개 항목 그릿 척도; 구성: 장기 목표에 대한 특성 수준의 인내와 열정을 측정합니다. 각 질문에 대한 척도에는 확인해야 할 다음 답변이 포함됩니다. 점수 매기기: 질문 1, 4, 6, 9, 10 및 12에 대해 다음 답변은 관련 숫자를 점수로 받습니다. 나와 매우 비슷하다(2), 전혀 그렇지 않다(1).
그리고 2번, 3번, 5번, 7번, 8번, 11번 문항은 체크된 답변에 대해 다음과 같은 점수를 받는다: 매우 그렇다(1점), 대체로 그렇다(2점), 약간 그렇다(3점), 별로 나와 같다(4점), 전혀 그렇지 않다(5점).
모든 점을 더하고 12로 나눕니다.
이 척도의 최대 점수는 5(매우 껄끄러움)이고 가장 낮은 점수는 1(전혀 껄끄럽지 않음)입니다.
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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정서적 건강의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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제목: Visual Analog Scales; 구성: 다양한 증상의 강도 또는 빈도를 측정합니다. 척도는 가로로 0에서 10까지의 숫자로 표시되며 0은 전혀 증상이 없음, 5는 중립, 10은 증상이 가장 심한 느낌을 나타냅니다.
질문한 증상에는 배고픔(0=전혀 배고프지 않음, 10=매우 배고픔), 포만감(0=전혀 배부르지 않음, 10=매우 배부름), 기분(0= 매우 우울함, 10= 기분이 매우 좋음), 에너지(0= 매우 피곤함, 10=매우 활력이 있음), 집중력(0= 매우 산만함, 10=매우 집중함), 주의력(0= 일관성이 없음, 10= 내 주변을 매우 잘 알고 있음)
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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정서적 건강의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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기분 장애 설문지
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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알코올 사용의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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알코올 사용 장애 설문지
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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PTSD의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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PTSD의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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환자 건강 설문지-9
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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고통의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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통증 결과 설문지
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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PTSD의 변화
기간: 사전 및 사후 6주 보충 기간
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불리한 아동기 경험 설문지
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사전 및 사후 6주 보충 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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